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DHPC/HPC



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Fälle von immunbedingter Myositis im Zusammenhang mit Tecentriq®


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Die Firma Norgine AG informiert, dass Dantrolen i.v., Injektionslösung zukünftig mit einer neuen Filtrationsvorrichtung, dem BBraun Mini-Spike, ausgeliefert wird, um eine schnellere Vorbereitung für die Verabreichung an die Patienten zu ermöglichen.


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Die Zulassungsinhaberin Janssen-Cilag AG informiert:

Bei Patienten unter Behandlung mit DARZALEX® (Daratumumab) wurde über eine Reaktivierung von Hepatitis-B-Virus (HBV), zum Teil mit tödlichem Verlauf, berichtet.


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Die Zulassungsinhaberin Pfizer AG informiert:

In einer derzeit laufenden klinischen Prüfung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA), die Tofacitinib 10 mg 2x täglich erhielten, wurde ein erhöhtes Risiko von Lungenembolie und Gesamtmortalität berichtet. Die Studie umfasste Patienten mit RA im Alter über 50 Jahre mit zumindest einem zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktor.


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Die Zulassungsinhaberin Recordati AG informiert:

(1) Risiko einer akuten Pankreatitis
_Das Auftreten einer akuten Pankreatitis wurde nach einer Behandlung mit Carbimazol oder Thiamazol gemeldet.
_Die Behandlung mit Carbimazol oder Thiamazol soll sofort beendet werden, wenn eine akute Pankreatitis auftritt.
_Carbimazol oder Thiamazol darf bei Patienten mit einer anamnestisch bekannten akuten Pankreatitis in Folge der Behandlung mit Carbimazol oder Thiamazol nicht verabreicht werden, weil die erneute Anwendung zum Wiederauftreten einer akuten Pankreatitis mit einer verkürzten Zeit bis zum Krankheitsbeginn führen könnte.


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Die Firma CSL Behring AG informiert über folgenden Sachverhalt:

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