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Aktualisierung der Arzneimittelinformation bezüglich Anwendung von Topiramat während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie die Implementierung eines Schwangerschaftsverhütungsprogramms
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Potenzielles Risiko für Kinder von mit Valproat behandelten Vätern – Neue Massnahmen zum potenziellen Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von mit Valproat behandelten Vätern im Vergleich zu Kindern von Vätern, die mit Lamotrigin oder Levetiracetam behandelt wurden.
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Das BAG informiert:
Adipositas stellt das Schweizer Gesundheitswesen vor grosse Herausforderungen. Um eine derart komplexe Erkrankung wie Adipositas bei den Wurzeln zu packen, braucht es die Zusammenarbeit der involvierten Bundesämter, Institutionen, Fachleute und von Betroffenen.
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Das BAG informiert:
In Anbetracht der derzeit beschränkten Verfügbarkeit von Tollwutimpfstoffen sowie der Tatsache, dass uns keine Daten zu den vorhandenen Vorräten bei den Benutzern von Impfstoffen vorliegen, wird Ärztinnen und Ärzten, Impfzentren und Spitälern empfohlen, Dosen bevorzugt für post-expositionellen Impfungen zu verwenden. Ausserdem sollten bis zu einem gewissen Masse Impfdosen für eine selektive prä-expositionelle Impfung sichergestellt werden. Unter Berücksichtigung einer optimalen Verwendung der limitierten Verfügbarkeit des Tollwut-Impfstoffes empfiehlt das BAG zusammen mit der EKIF, die Impfindikation in absteigender Reihenfolge wie folgt zu priorisieren:
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Omvoh® (Mirikizumab 300 mg/15 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung) erteilt.
Fencheltee für Schwangere, Säuglinge und Kinder unter 4 Jahren: Vorläufige Empfehlung von Swissmedic
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Swissmedic informiert:
Dem Fenchel werden traditionsgemäss entblähende und krampflösende Eigenschaften zugeschrieben. Fencheltee und andere Arzneimittel mit Fenchel werden oft von Schwangeren konsumiert und Säuglingen abgegeben.
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Talvey (Talquetamab 3 mg/1,5 ml und 40 mg/1,0 ml, Injektionslösung) erteilt.
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Die Fachzeitschrift La Revue Prescrire berichtet über das Risiko für Aspiration von Mageninhalt bei Patienten unter Vollnarkose, welche mit GLP-1-Agonisten behandelt werden. Grund dafür ist eine verlangsamte Magenentleerung unter diesen Medikamenten.
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Präparat : Amoxicillin axapharm 200mg/4ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zulassungsnummer: 66553
Wirkstoff: amoxicillinum anhydricum
Zulassungsinhaberin : axapharm ag
Rückzug der Charge : D6971301
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Präparat: Spersallerg SDU, 20 Monodosen x 0.3 ml
Zulassungsnummer: 53933
Wirkstoffe: antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum
Zulassungsinhaberin: Thea Pharma S.A.
Rückzug der Charge: 5S28
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Bei Reisen in Endemiegebiete werden oftmals Vivotif sowie eine Malariaprophylaxe verschrieben. Welches Einnahmeschema ist dabei zu beachten?
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Lors de voyages dans des zones endémiques, on prescrit souvent du Vivotif ainsi qu'une prophylaxie contre le paludisme. Quel est le schéma de prise à respecter dans ce cas ?
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Das BAG informiert:
Bundesrätin Elisabeth Baume-Schneider, Vorsteherin des Eidgenössischen Departements des Innern (EDI), eröffnete in Bern die «Nationale Konferenz Gesundheit 2030». An diesem Anlass diskutieren Vertreterinnen und Vertreter des Gesundheitswesens jeweils Schwerpunkte der bundesrätlichen Strategie Gesundheit 2030. In diesem Jahr lag der Fokus auf der Digitalisierung im Gesundheitswesen. Das Thema hat auch für Bundesrätin Baume-Schneider Priorität, wie sie in ihrer Rede deutlich machte: «Die Digitalisierung spielt eine Schlüsselrolle bei der Verbesserung der Patientensicherheit oder auch bei der Verringerung der Arbeitsbelastung von Gesundheitsfachkräften.»
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Swissmedic informiert:
Impfstoffe gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) zur Vorbeugung von FSME sind wirksam. Eine Auffrischimpfung wird in der Schweiz alle 10 Jahre empfohlen. Berichte über Durchbruchsinfektionen sind sehr selten. Trotzdem kann es bei Personen, die gegen FSME geimpft wurden, zu einer Enzephalitis beziehungsweise Meningoenzephalitis mit Nachweis einer akuten Infektion mit FSME kommen. In solchen Fällen sollen die Ursachen (z.B. unvollständiger Impfzyklus oder Impfdurchbruch anderer Ursachen) abgeklärt werden.
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Präparat: Dabigatran Sandoz, Hartkapseln
Zulassungsnummer: 68658
Wirkstoff: dabigatranum etexilatum
Zulassungsinhaberin: Sandoz Pharmaceuticals AG
Rückzug der Chargen: DRD06008B, DRD06008A, DRD06179B und DRD06179A
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Das BAG informiert:
Der Konsum von Crack, Freebase und Kokain steigt in der ganzen Schweiz. Im Suchtbereich braucht es Anpassungen bei der bewährten 4-Säulenpolitik; z.B. mehr Kontakt- und Anlaufstellen sowie Konsumräume für Crack- und Freebase-abhängige Menschen.
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Präparat: Mucofor 300mg Kapseln
Zulassungsnummer: 48589
Wirkstoff: erdosteinum
Zulassungsinhaberin: OM Pharma Suisse SA
Rückzug der Charge: 32470
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Das BAG informiert:
Um Infektionen in Spitälern weiter zu senken, haben Bund, Kantone und Spitäler gemeinsam einen Fahrplan und einen Massnahmenkatalog erarbeitet. Ziel ist, die Anzahl Infektionen bis 2030 auf fünf und bis 2035 auf vier Prozente zu senken. Der neue nationale Fahrplan gehört zur nationalen Strategie zur Überwachung, Verhütung und Bekämpfung von Infektionen in Spitälern und Pflegeheimen (Strategie NOSO).
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Swissmedic informiert:
Im Jahr 2023 stellte das Bundesamt für Zoll und Grenzsicherheit (BAZG) im Auftrag des Schweizerischen Heilmittelinstituts Swissmedic insgesamt 6’659 illegale Arzneimittelimporte sicher. Wiederum am häufigsten wurden Erektionsförderer illegal importiert, gefolgt von Schlaf- und Beruhigungsmitteln, Hormonen (dazu gehört auch Melatonin) sowie Nasensprays und Abführmitteln. Von den sichergestellten Sendungen stammen knapp 3'000 aus Indien, was einem Anteil von 43 Prozent entspricht. Die Versand- wie auch die Herstellländer der illegalen Produkte ändern laufend, Behörden und illegale Anbieter liefern sich seit Jahren einen Wettlauf.
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Präparat: Petinimid 250 mg, Kapseln
Zulassungsnummer: 29934
Wirkstoff: ethosuximidum
Zulassungsinhaberin: axapharm ag
Rückzug der Charge: G00717
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Elfabrio® (Pegunigalsidase alfa 20 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung) erteilt.
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Swissmedic informiert:
Arzneimittelbehörden wurden im Sommer 2018 erstmals auf Nitrosamin-Verunreinigungen in verschiedenen Arzneimitteln, unter anderem in Blutdrucksenkern aus der Klasse der Sartane, aufmerksam. In der Folge konnten auch in anderen Arzneimitteln Spuren von Nitrosamin-Verunreinigungen nachgewiesen werden. Swissmedic evaluiert und begleitet laufend Massnahmen, um solche Verunreinigungen zu vermeiden. Nach einem von der Swissmedic-Fachgruppe Nitrosamine für Vertreterinnen und Vertreter der Industrie am 20. September 2023 durchgeführten Informationsanlass publiziert Swissmedic dazu weitere Dokumente.
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Aktualisierung der Arzneimittelinformation
Präparat: Ultracain D-S forte, Injektionslösung
Zulassungsnummer: 40188
Wirkstoffe: articaini hydrochloridum, adrenalinum
Zulassungsinhaberin: Materia Medica Maibach AG
Betroffene Charge: 3F259A, EXP 12/2025
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Das BAG informiert:
Neue Impfempfehlung: Die Impfung gegen Pneumokokken-Erkrankungen mit einem konjugierten Pneumokokken-Impfstoff (PCV) wird neu für alle Personen ab dem Alter von 65 Jahren als ergänzende Impfung empfohlen (eine Impfdosis).
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Das BAG informiert:
Ab Januar 2024 ist in der Schweiz die Impfung gegen Rotaviren mit zwei Dosen als ergänzende Impfung für alle Säuglinge im Alter von 2 und 4 Monaten empfohlen.
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Präparat: Lenalidomid Accord 7.5 mg, Hartkapseln
Zulassungsnummer: 67714
Wirkstoff: lenalidomidum
Zulassungsinhaberin: Accord Healthcare AG
Rückzug der Charge: G2200861
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Das BAG informiert:
200 Personen wurden im vergangenen Jahr nach ihrem Tod zu Organspenderinnen und -spendern, so viele wie nie zuvor. Auch bei den Menschen, die ein Organ empfangen haben, wurde ein Höchststand erreicht: 675 Personen erhielten ein oft lebensrettendes Organ, davon 110 aus einer Lebendspende. Trotz des Anstiegs der Spendezahlen bleibt die Warteliste lang: 1391 Personen warteten Ende 2023 auf ein Organ.
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Spezialität (Fezolinetant 45 mg, Filmtabletten) erteilt.
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Präparat: Nozinan 25 mg, Filmtabletten
Zulassungsnummer: 24041
Wirkstoff: levomepromazinum
Zulassungsinhaberin: Neuraxpharm Switzerland AG
Rückzug der Charge: 2U001
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Präparat: Spiriva Respimat, Lösung zur Inhalation (wiederverwendbar)
Zulassungsnummer: 67396
Wirkstoff: tiotropium
Zulassungsinhaberin: Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Rückzug der Charge: E63130