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Eine im JAMA (The Journal of the American Medical Association) veröffentlichte Studie zeigt eine höhere Wirksamkeit der direkten Immunisierung mit dem monoklonalen Antikörper Beyfortus im Vergleich zur Impfung der Mutter mit Abrysvo.
Die französische Studie ist die weltweit erste, die beide Präventionsstrategien miteinander vergleicht. Die Daten stammen aus dem nationalen Gesundheitsregister von mehr als 42.000 Säuglingen, die zwischen September und Dezember 2024 geboren wurden.
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Präparat: Locametz 25 mcg, Mehrfachdosis-Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Zulassungsnummer: 68685
Wirkstoff: gozetotidum
Zulassungsinhaberin: Novartis Pharma Schweiz AG
Rückzug der Chargen: PG21CH2507 und PG21CH2508 / Bulk Batch ID: F0392504
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Stechhilfen zum Einmalgebrauch oder zum Wiederverwenden sind Geräte, auf welchen eine Lanzette fixiert wird. Sie ermöglichen dem Patienten die Entnahme eines Bluttropfens am Finger zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels.
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Das BAG informiert:
Die HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine Strategie für Menschen mit vorübergehend hohem HIV-Risiko, sich durch die Einnahme von antiretroviralen Medikamenten vor einer HIV-Infektion zu schützen.
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Das SwissDocu Team wünscht Ihnen ein glückliches Neues Jahr!
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Eine gross angelegte französische Studie hat über einen Zeitraum von vier Jahren fast 29 Millionen Menschen im Alter von 18 bis 59 Jahren begleitet. Die in JAMA Network Open veröffentlichten Ergebnisse zeigen, dass mit einem mRNA-Impfstoff geimpfte Personen kein allgemein höheres Sterberisiko haben als nicht geimpfte Personen.
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Das SwissDocu Team wünscht Ihnen frohe Weihnachten.
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Präparat: Ringerfundin B. Braun, Infusionslösung
Zulassungsnummer: 57434
Wirkstoffe: acetas, acidum l-malicum, calcium, chloridum, kalium, l-malas, magnesium
Zulassungsinhaberin: B. Braun Medical AG
Rückzug der Charge: 253527651
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Präparat: Esomeprazol MUT Sandoz, magensaftresistente Tabletten
Zulassungsnummer: 65960
Wirkstoff: esomeprazolum
Zulassungsinhaberin: Sandoz Pharmaceuticals AG
Rückzug der Chargen: 239415, 239425, 239240, 239187, 239208, 239287, 239283
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Die SURMOUNT-5-Studie ist die erste randomisierte kontrollierte Studie, in der Tirzepatid (ein dualer GIP/GLP-1-Agonist) und Semaglutid zur Injektion (ein GLP-1-Agonist) hinsichtlich der Gewichtsabnahme bei nicht-diabetischen Patienten mit Adipositas direkt miteinander verglichen werden.
Die teilnehmenden Patienten (ca. 750) erhielten zusätzlich zu Lebensstilinterventionen während 72 Wochen entweder Tirzepatid oder Semaglutid zur Injektion in der maximal verträglichen Dosis.
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Das BAG informiert:
Die Durchführung einer Impfserologie ist nur in seltenen Fällen indiziert und betrifft ausschliesslich spezifische Bevölkerungsgruppen. Üblicherweise messen serologische Tests bindende Antikörper, die nicht zwangsläufig ein Schutzkorrelat darstellen. Daher lässt sich aus ihrem Nachweis nicht mit Sicherheit auf einen durch die Impfung vermittelten Schutz schliessen.
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Swissmedic hat die Zulassung für den Impfstoff Capvaxive® (Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff 21-valent, 0,5 ml, Injektionslösung in Fertigspritze) erteilt.
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Beschädigtes Originalitätssiegel bei einigen Packungen
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Das BAG informiert:
Die Heads of the European Radiological Protection Competent Authorities (HERCA) haben die europäische Kommunikationskampagne zur Sensibilisierung für die angemessene Anwendung medizinischer radiologischer Untersuchungen neu lanciert.
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Imcivree® (Setmelanotid 10 mg/ml, Injektionslösung) erteilt.
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Wichtige Mitteilung – Partikel
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OP-Handschuhe sind einzeln oder paarweise steril verpackt und in verschiedenen Farben, gepudert oder ungepudert erhältlich. Der Chirurg kann auch aus verschiedenen Materialien auswählen. Aufgrund seiner Resistenz, Strapazierfähigkeit und Elastizität wird Latex im Operationssaal sehr häufig verwendet. Das Material eignet sich besonders für präzise Handgriffe, welche Sensitivität und Fingerfertigkeit erfordern. Für Allergiker gibt es Alternativen wie z.B. Neopren, das allerdings dicker und weniger bequem ist.
In der Chirurgie werden zur verbesserten Sicherheit manchmal auch zwei Handschuhe übereinander getragen. Zuerst wird ein dunkler Handschuh angezogen und darüber ein durchscheinendes oder helleres Exemplar getragen.
Untersuchungshandschuhe sind im medizinischen Bereich weit verbreitet, sei es für einen einfachen Verbandswechsel, Laborarbeiten oder Zahnbehandlungen. Auch hier spielt die Wahl des Materials eine wichtige Rolle (Vinyl, Nitril, Latex etc.). So ist Latex beispielsweise gegen organische Chemikalien wie Lösungsmittel, Öle und Fette nicht resistent. Zur Applikation von Salben werden Nitrilhandschuhe empfohlen.
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Aids-Hilfe Schweiz informiert:
Seit über 35 Jahren findet am 1. Dezember der Welt-Aids-Tag statt. Er bekräftigt die Rechte von Menschen, die mit HIV leben, und ruft zu einem Miteinander ohne Vorurteile und Diskriminierung auf. Gleichzeitig erinnert er an die Menschen, die an den Folgen von Aids verstorben sind. Der Welt-Aids-Tag ist ein Moment der Solidarität, der Aufklärung – und ein Aufruf, gemeinsam gegen Unwissen und Ausgrenzung einzutreten.
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Präparat: Azelastin-Fluticason-Mepha, Nasenspray, Suspension
Zulassungsnummer : 68730
Wirkstoffe: azelastini hydrochloridum und fluticasoni propionas
Zulassungsinhaberin: Mepha Pharma AG
Rückzug der Charge: 100062289
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Nach der Veröffentlichung der Ergebnisse einer Studie, die auf Registern aus drei nordeuropäischen Ländern basiert und ein erhöhtes Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen (NDD) bei Kindern aufzeigt, deren Väter in den Monaten vor der Empfängnis mit Valproat behandelt wurden, führte die wissenschaftliche Interessengemeinschaft EPI-PHARE eine umfangreiche Studie durch. Dabei wurde der Zusammenhang zwischen der Valproat-Exposition des Vaters während der Spermatogenese und dem Risiko von NDD bei Kindern untersucht.
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Präparat: Lexotanil 3mg Tabletten
Zulassungsnummer: 38294
Wirkstoff: bromazepamum
Zulassungsinhaberin: Cheplapharm Schweiz GmbH
Rückzug der Charge: 1653102
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Neue Daten bestätigen die Sicherheit des Impfstoffs
Um die Sicherheit des RSV-Impfstoffs Abrysvo® während der Schwangerschaft zu bewerten, wurde eine pharmakoepidemiologische Studie mit 29’000 Frauen, die zwischen September 2024 und Januar 2025 während der ersten nationalen Impfkampagne gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) in Frankreich geimpft wurden, durchgeführt.
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Wichtige Mitteilung zur Vermeidung von Handhabungsfehlern
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Das BAG informiert:
Die World AMR Awareness Week findet jährlich vom 18. bis 24. November statt und steht dieses Jahr unter dem Motto «Act Now: Protect Our Present, Secure Our Future». Die nationale Strategie Antibiotikaresistenzen (StAR) unterstützt die Aktionswoche in der Schweiz und setzt sich im Sinne des Mottos für einen bewussten Umgang mit Antibiotika ein.
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Neue Massnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken
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Swissmedic informiert:
Swissmedic möchte Sie über die Publikation von sicherheitsrelevanten Aktualisierungen der Fachinformation ab November 2025 informieren.
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Präparat: GlucoSaline B. Braun, Infusionslösung
Zulassungsnummer: 29551
Wirkstoff: chloridum, glucosum, natrii chloridum und natrium
Zulassungsinhaberin: B. Braun Medical AG
Rückzug der Charge: 242867651
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Eine in der Fachzeitschrift «The Lancet» veröffentlichte Studie vergleicht die Nebenwirkungen von 30 verschiedenen Antidepressiva, indem die Ergebnisse von mehr als 150 Studien mit insgesamt über 58.000 Teilnehmern zusammenfasst werden.
Die Auswirkungen auf Gewicht, Herzfrequenz und Blutdruck, Blutfettwerte und Blutzuckerspiegel sowie die Auswirkungen auf die Leber und andere physiologische Parameter wurden analysiert. Dabei handelt es sich um bereits bekannte Nebenwirkungen.
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Präparat: Amoxicillin OrPha 1g, Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
Zulassungsnummer: 68815
Wirkstoff: amoxicillinum anhydricum
Zulassungsinhaberin: OrPha Swiss GmbH
Rückzug der Charge: B323BE
