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Überarbeitete Empfehlungen für die routinemässige Kontrolle des Blutbildes im Hinblick auf das Risiko einer Agranulozytose
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Die neue intravenöse Formulierung (100 mg und 350 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung) enthält Sorbitol und ist daher bei Patientinnen und Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz (HFI) kontraindiziert.
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Fehler beim Verfallsdatum
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Falsche Kapselbeschriftung
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Empfehlungen zur Vorgehensweise bei schwerer Hypertriglyzeridämie
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Wichtige Mitteilung - Partikel
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Veraltete Patienteninformation (Packungsbeilage, PIL)
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Medikamentös bedingte Leberschädigung (Drug-Induced Liver Injury - DILI) und Gallengangverlustsyndrom (Vanishing-Bile-Duct-Syndrom - VBDS) – verschärfte Überwachung der Leberfunktion
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Potenzielle sichtbare Partikel
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Notwendigkeit sachgemässe Verwendung
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Caspofungin: Vermeiden Sie die Verwendung von Polyacrylnitril-(PAN)-Membranen während der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (TRR)
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Wichtiger Hinweis zur Vermeidung von Medikationsfehlern bei pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg und weniger als 40 kg
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Zusätzliche visuelle Kontrolle
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Verzögerte Implementierung der zuletzt genehmigten Packungsbeilage (Stand Februar 2025) mit neuem Warnhinweis zu Hyperkaliämie
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Domperidonhaltige Arzneimittel: Neue Kontraindikation Phäochromozytom
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Risiko für schweren Leberschaden und neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion
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Glasartige Partikel nach dem Öffnen von Konakion MM-Ampullen
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Abweichung in den Packungsmaterialien (Faltschachtel, Blister; Etikette, Packungsbeilage)
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Wichtige Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit
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Wichtige Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit
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Abweichung zwischen dem im 2D-Barcode auf der Umverpackung kodierten Verfallsdatum und dem lesbaren Verfallsdatum
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Wichtige Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit
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Packungsbeilage mit fehlendem Sicherheitshinweis
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Packungsbeilage mit fehlendem Sicherheitshinweis
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Wichtige Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit
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Verzögerter Neudruck der zuletzt genehmigten Packungsbeilage aufgrund der Übertragung der Zulassung
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Potentielle sichtbare Partikel nach Rekonstitution
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Risiko einer schweren Hyperkalzämie
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Kontraindikation für Patienten mit Phäochromozytom
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Nicht konforme Sterilitätsprüfung nach Freigabe


