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Risiko venöser Thromboembolien
Die Zulassungsinhaberinnen der in der Schweiz zugelassenen Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Präparate möchten Sie in Abstimmung mit Swissmedic über die aktuelle Datenlage zum Risiko venöser Thromboembolien (VTE) bei Anwenderinnen Chlormadinon-haltiger kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) im Vergleich zu Levonorgestrel-haltigen CHC informieren:
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Information zum Füllvolumen von Eylea® 8 mg/0.07 ml, Injektionslösung in Durchstechflasche
Präparat : Eylea, 8 mg/0.07 ml, Injektionslösung in Durchstechflasche
Zulassungsnummer: 62397
Wirkstoff.:afliberceptum
Zulassungsinhaberin : Bayer (Schweiz) AG
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Präparat: Rhophylac, Injektionslösung
Zulassungsnummer: 53609
Wirkstoff: immunoglobulinum humanum anti-D
Zulassungsinhaberin: CSL Behring
Betroffene Chargen: P100622802, P100602912, P100715616
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Wichtige Mitteilung zu Auslieferung von aufgetauter Ware
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Vorübergehender Lieferengpass von Vincristin-Teva
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Versand von aufgetauter Ware
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Anaphylaktische Reaktionen können Monate bis Jahre nach Beginn der Behandlung auftreten.
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Veraltete Versionen der Packmaterialien und der Fachinformation bei mehreren Chargen
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Sicherheitsrelevante Informationen
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Bei allen sich aktuell auf dem Schweizer Markt befindlichen Chargen von Zemplar 5 µg/ml, Injektionslösung ist in der beigelegten Packungsbeilage ein Übersetzungsfehler im französischen Text, Rubrik «Dosierung/Anwendung» enthalten.
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Wichtige Informationen über die geänderte Fachinformation für Voluven 6% balanced, Infusionslösung, sowie über das angepasste Schulungsmaterial im Rahmen des Controlled Access Programms (CAP)
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Berichte über Partikel nach der Rekonstitution - Empfehlungen zur Minimierung des Risikos für Partikel
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Wichtige Information: Packungsbeilage entspricht nicht der aktuellen Version.
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Bei einer Stabilitätsprüfung von Privigen® 50 mL, wurde festgestellt, dass vereinzelte Chargen des Produkts Flocken zeigten.
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Riss in der Verpackung der Transferfilterkanüle, die dem Vabysmo Kit beigelegt ist
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Fehlerhafte Dosierungsangabe im französischen Text der Packungsbeilage für die Langzeitanwendung zur Erhaltung der Remission bei Morbus Crohn
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Tolperison: Einschränkung der Indikation und das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen
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Pseudoephedrin: Mögliches Risiko für posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS)
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Wichtige Sicherheitsmitteilung: Risiko für infusionsbedingte Überempfindlichkeitsreaktionen bei Verabreichung von Etoposid Sandoz®, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, mit Inline-Filtern
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Swissmedic informiert, dass in die Fach- und Patienteninformationen aller Opioide in der Schweiz eine «Boxed Warning» eingefügt wird, in der auf verschiedene ernsthafte Risiken der Opioide hingewiesen wird.
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Aktualisierung der Arzneimittelinformation bezüglich Anwendung von Topiramat während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie die Implementierung eines Schwangerschaftsverhütungsprogramms
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Potenzielles Risiko für Kinder von mit Valproat behandelten Vätern – Neue Massnahmen zum potenziellen Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von mit Valproat behandelten Vätern im Vergleich zu Kindern von Vätern, die mit Lamotrigin oder Levetiracetam behandelt wurden.
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Aktualisierung der Arzneimittelinformation
Präparat: Ultracain D-S forte, Injektionslösung
Zulassungsnummer: 40188
Wirkstoffe: articaini hydrochloridum, adrenalinum
Zulassungsinhaberin: Materia Medica Maibach AG
Betroffene Charge: 3F259A, EXP 12/2025
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Update – Wichtige Produkteinformation zu Simulect Injektionspräparat 10 mg und 20 mg
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Sicherheitsrelevante Informationen zum Produkt Comilorid-Mepha® 5mg/50mg Tabletten, Comilorid-Mepha® mite 2.5mg/25mg Tabletten
Präparat: Comilorid-Mepha / - mite, Tabletten
Zulassungsnummer: 50477
Wirkstoff: amiloridi hydrochloridum anhydricum
Zulassungsinhaberin : Mepha Pharma AG
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Sicherheitsrelevante Informationen
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Sicherheitsrelevante Informationen zum Produkt Mifegyne, Tabletten, 200mg und Mifegyne, Tabletten 600mg
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Empfohlene Vorsichtsmassnahme bei der Anwendung von Ultiva
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Sicherheitsrelevante Informationen zur Anwendung von Hycamtin Lyophilisat
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Wichtige Informationen zu den Anwendungshinweisen vor der Injektion
