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Wichtiger Hinweis zur Vermeidung von Medikationsfehlern bei pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg und weniger als 40 kg
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Zusätzliche visuelle Kontrolle
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Verzögerte Implementierung der zuletzt genehmigten Packungsbeilage (Stand Februar 2025) mit neuem Warnhinweis zu Hyperkaliämie
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Domperidonhaltige Arzneimittel: Neue Kontraindikation Phäochromozytom
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Risiko für schweren Leberschaden und neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion
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Glasartige Partikel nach dem Öffnen von Konakion MM-Ampullen
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Abweichung in den Packungsmaterialien (Faltschachtel, Blister; Etikette, Packungsbeilage)
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Wichtige Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit
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Wichtige Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit
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Abweichung zwischen dem im 2D-Barcode auf der Umverpackung kodierten Verfallsdatum und dem lesbaren Verfallsdatum
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Wichtige Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit
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Packungsbeilage mit fehlendem Sicherheitshinweis
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Packungsbeilage mit fehlendem Sicherheitshinweis
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Wichtige Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit
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Verzögerter Neudruck der zuletzt genehmigten Packungsbeilage aufgrund der Übertragung der Zulassung
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Potentielle sichtbare Partikel nach Rekonstitution
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Risiko einer schweren Hyperkalzämie
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Kontraindikation für Patienten mit Phäochromozytom
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Nicht konforme Sterilitätsprüfung nach Freigabe
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Vermeidung von Medikationsfehlern aufgrund der Einführung einer neuen Formulierung (Rybelsus® N) mit erhöhter Bioverfügbarkeit
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Risiko für Medikationsfehler aufgrund des Wechsels der Applikationsspritze
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Textfehler auf der Faltschachtel
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Ernsthafter Qualitätsmangel im Zusammenhang mit der Nadel der vorgefüllten Spritze
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Beschädigtes Originalitätssiegel bei einigen Packungen
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Wichtige Mitteilung – Partikel
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Wichtige Mitteilung zur Vermeidung von Handhabungsfehlern
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Neue Massnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken
