DHPC/HPC
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Verzögerter Neudruck der zuletzt genehmigten Packungsbeilage aufgrund der Übertragung der Zulassung
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Potentielle sichtbare Partikel nach Rekonstitution
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Risiko einer schweren Hyperkalzämie
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Kontraindikation für Patienten mit Phäochromozytom
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Nicht konforme Sterilitätsprüfung nach Freigabe
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Vermeidung von Medikationsfehlern aufgrund der Einführung einer neuen Formulierung (Rybelsus® N) mit erhöhter Bioverfügbarkeit
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Risiko für Medikationsfehler aufgrund des Wechsels der Applikationsspritze
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Textfehler auf der Faltschachtel
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Ernsthafter Qualitätsmangel im Zusammenhang mit der Nadel der vorgefüllten Spritze
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Beschädigtes Originalitätssiegel bei einigen Packungen
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Wichtige Mitteilung – Partikel
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Wichtige Mitteilung zur Vermeidung von Handhabungsfehlern
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Neue Massnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken
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Perforation der Kapselhülle
Präparat : Sevre-Long 200 mg, Kapseln retard
Zulassungsnummer : 53952
Wirkstoff : morphinum
Zulassungsinhaberin : Mundipharma Medical Company
Chargen : 272501, 273309, 272373, 273027
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Reduzierte Haltbarkeit
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Zusätzliche Vorsichtsmassnahmen bei Neugeborenen
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In der Schweizerischen Ärztezeitung (Ausgabe 01/2025 vom 03.09.2025) sowie im pharmaJournal (Ausgabe 08/2025 vom 29.08.2025) wird bzw. wurde eine Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) zu zusätzlichen Vorsichtsmassnahmen bei der Verabreichung von Tegretol® 2% Suspension zum Einnehmen an Neugeborene aufgrund des Propylenglykolgehalts in Absprache mit Swissmedic publiziert.
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Schwierigkeit beim Öffnen / Brechen bestimmter Ampullen
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Nicht bestätigter klinischer Nutzen; Verzicht auf die Zulassung von Ocaliva®
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Einführung eines Einwegfiltersystems für die intravenöse Verabreichung
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Fehlerhafte Angaben im Text der Packungsbeilage (Patienteninformation)
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Inkorrekte Angabe in der Patienteninformation
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Verkürzung Haltbarkeitsdatum
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Swissmedic möchte Sie über die Einführung der spezifischen Kennzeichnung von DHPC und behördlich angeordnetem Informationsmaterial ab Juli 2025 informieren.
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Inkorrekte Angabe der Packungsgrösse auf der Seitenlasche
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Verschreibung von Arzneimitteln mit Medroxyprogesteronacetat (MPA): Wichtige Sicherheitsinformation und neue Kontraindikation für injizierbare Formulierungen sowie neue Empfehlungen für hochdosierte orale Formulierungen.
