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Propofol (Disoprivan®, Disoprivan PFS®, Propofol Labatec®, Propofol-Lipuro®, Propofol MCT Fresenius®, Recofol EDTA®)

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DHPC/HPC /
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Risiko für Sepsis bei Mehrfachentnahme aus einem Behälter Swissmedic informiert, dass die Fachinformationen und Packmittel aller propofolhaltigen Arzneimittel in der Schweiz, falls noch nicht vorha...

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Skyrizi® (Risankizumab): Morbus Crohn

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Pharmazie /
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Skyrizi® (Risankizumab 600 mg in 10,0 ml Lösung, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Risankizumab 360 mg in 2,4 ml Lösung, Injektionslösun...

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Nordimet® (Methotrexat)

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DHPC/HPC /
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Sicherheitsrelevante Informationen zum Produkt NORDIMET® FertigpenPräparat: Nordimet, Injektionslösung im FertigpenZulassungsnummer: 66568Wirkstoff: methotrexatumZulassungsinhaberin: Nordic Pharma Gmb...

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Swissmedic genehmigt Corona-Impfstoff Comirnaty XBB.1.5 von Pfizer

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Pharmazie /
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Swissmedic informiert:Comirnaty XBB.1.5 ab 12 Jahren zugelassen. Die Prüfung der eingereichten Datenpakete durch Swissmedic ergab, dass der Impfstoff die Anforderungen für einen angepassten Covid-V...

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Empfehlung für die Covid-19-Impfung für Herbst und Winter 2023/2024

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Pharmazie /
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Das BAG informiert:Die epidemiologische Lage in der Schweiz hat sich deutlich beruhigt, trotzdem ist SARS-CoV-2 weiterhin in Zirkulation und wird auch in Zukunft zu Infektionen und Covid-19- Krankheit...

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Livtencity® (Maribavir): Cytomegalievirus- (CMV) Infektion

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Pharmazie /
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Livtencity® (Maribavir 200 mg, Filmtabletten) erteilt. Livtencity® ist indiziert zur Behandlung einer Cytomegalievirus (CMV)-Infektion und/oder Erkrank...

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Einblick in die Umsetzung der HPV-Impfempfehlungen in der Schweiz

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Pharmazie /
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Das BAG informiert:Seit 2015 wird die Impfung gegen humane Papillomaviren (HPV) nicht nur weiblichen Jugendlichen als Basisimpfung empfohlen, sondern auch männlichen Jugendlichen als ergänzende Impfun...

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Warum Prävention in der Gesundheitsversorgung im Bereich Demenz wichtig ist

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Allgemeine Informationen /
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Das BAG informiert:Die Prävention in der Gesundheitsförderung (PGV) hat zum Ziel, präventive Angebote im Bereich der nichtübertragbaren Krankheiten zu etablieren. Für die PGV im Bereich Demenz hat das...

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Jodtabletten: Das Wichtigste zur Verteilung 2023/2024

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Pharmazie /
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Die Geschäftsstelle Jodtabletten Schweiz informiert:Die vorsorgliche Verteilung von Jodtabletten (Kaliumiodid 65 SERB Tabletten) an die Bevölkerung umfasst die Gebiete 50 Kilometer um die Schweizer Ke...

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Zepzelca® (Lurbinectedin): Metastasierter kleinzelliger Lungenkarzinom (SCLC)

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Pharmazie /
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Zepzelca® (Lurbinectedin 4 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v)) erteilt.Zepzelca® ist zur Behandlung von erwachsen...

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Post-Covid-19-Erkrankung: Behandlungsempfehlungen

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Allgemeine Informationen /
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Das BAG informiert:Wer an Post-Covid-19 erkrankt, soll rasch eine Diagnose erhalten, optimal betreut und bei Bedarf an spezialisierte Angebote überwiesen werden. Ein Gremium aus Fachpersonen hat einhe...

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Zulassungsgesuch für Corona-Impfstoff Nuvaxovid XBB.1.5 eingereicht

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Pharmazie /
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Swissmedic informiert:Swissmedic prüft Gesuch gegen Omikron-Untervariante XBB.1.5. Future Health Pharma GmbH hat das Zulassungsgesuch im Auftrag von Novavax eingereicht. Das Gesuch betrifft den akt...

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Benchmarking-Studie 2022: Internationaler Vergleich der Schweizer Zulassungszeiten

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Allgemeine Informationen /
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Swissmedic informiert: Swissmedic und die pharmazeutischen Firmen haben bereits zum 10. Mal die Benchmarking Studie der Durchlaufzeiten für die Zulassung von Humanarzneimitteln durchgeführt. Die Gege...

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Simulect (Basiliximabum)

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DHPC/HPC /
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Update – Wichtige Produkteinformation zu Simulect Injektionspräparat 10 mg und 20 mg Präparat: Simulect, Injektionspräparat 10 mg und 20 mgZulassungsnummer: 54630Wirkstoff: basiliximabumZulassungsi...

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Potenzielles Risiko für Kinder, deren Väter den Wirkstoff Valproat eingenommen haben: vorsorgliche Anpassung der Arzneimittelinformationen von Valproat-Präparaten

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Pharmazie /
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Swissmedic informiert:Verschiedene Heilmittelbehörden werten derzeit Daten zum potenziellen Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern aus, die von Vätern unter Valproat-Therapie gezeu...

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Valproat (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproate Chrono Sanofi®, Valproat Chrono Desitin®, Orfiril® long, Orfiril®, Valproat Sandoz®, Convulex®)

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DHPC/HPC /
Zugriffe: 91

Potenzielles Risiko für Kinder von mit Valproat behandelten Vätern – Neue Informationen zum potenziellen Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von mit Valproat behandelten Vätern ...

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Beirat Digitale Schweiz: Austausch über nationales Programm zur Digitalisierung des Gesundheitswesens

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Allgemeine Informationen /
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Das BAG informiert:Bundesrat und Parlament wollen die digitale Transformation im Gesundheitswesen vorantreiben. Am Treffen des «Beirats Digitale Schweiz» am 17. August 2023 unter der Leitung von Bunde...

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Brimo-Vision, Augentropfen

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Chargenrückrufe /
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Präparat: Brimo-Vision, AugentropfenZulassungsnummer: 67312Wirkstoff: brimonidini tartrasZulassungsinhaberin: OmniVision AGRückzug der Charge: 22E060 Die Firma OmniVision AG zieht die obenerwähnten...

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Hitze: Drei goldene Regeln

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Allgemeine Informationen /
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Das BAG informiert:Hohe Temperaturen beeinflussen die Gesundheit: Direkt kann Hitze Menschen schwächen, indirekt durch veränderte Pflanzenwelt und Pollensaison ihre Gesundheit verschlechtern. Oder Müc...

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Brimonidin-Mepha 2 mg/ml, Augentropfen

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Chargenrückrufe /
Zugriffe: 77

Präparat: Brimonidin-Mepha 2 mg/ml, AugentropfenZulassungsnummer: 60372Wirkstoff: brimonidini tartrasZulassungsinhaberin: Mepha Pharma AGRückzug der Charge: 21H058 Die Firma Mepha-Pharma AG zieht d...

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Das System für Covid-19-Zertifikate wird eingestellt

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Allgemeine Informationen /
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Das BAG informiert:Das System für die Ausstellung und Prüfung von Covid-Zertifikaten wird per Ende August 2023 eingestellt. Das Eidgenössische Departement des Innern hat den Bundesrat an seiner Sitzun...

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Lupkynis (Voclosporin): Lupusnephritis

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Pharmazie /
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Lupkynis (Voclosporin 7,9 mg, Weichkapsel) erteilt. Lupkynis ist in Kombination mit einer immunsuppressiven Basistherapie zur Behandlung von erwachse...

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Ryeqo (Relugolix, Estradiol, Norethisteronacetat): Myom-assoziierte Hypermenorrhoe

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Pharmazie /
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Ryeqo (Relugolix 40 mg, Estradiol 1 mg, Norethisteronacetat 0,5 mg, Filmtabletten) erteilt. Indikation: Therapie einer Myom-assoziierten Hypermenorrh...

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Kantonales Durchimpfungsmonitoring Schweiz

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Allgemeine Informationen /
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Das BAG informiert: Die Kantone führen Erhebungen zur Messung des Anteils geimpfter Personen durch. Ein besonderer Fokus liegt auf der Erhebung des Impfstatus von Kindern und Jugendlichen. Das BAG ko...

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Strahlenschutz: Jahresbericht 2022

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Allgemeine Informationen /
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Das BAG informiert:Der Ergebnisbericht Strahlenschutz 2022 liegt vor. Der Bericht enthält unter anderem Beiträge zum Strahlenschutz in der Medizin, zu den Aktionsplänen Radiss, Radium und Radon, zu...

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Diverse Injektabilia des Herstellers B. Braun Medical AG

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Chargenrückrufe /
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Präparate: Glucose B. Braun, Infusionslösung                   NaCl B. Braun, Infusionslösung                &...

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Swissmedic-Teilnahme an «OPEN» Initiative der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

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Allgemeine Informationen /
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Swissmedic informiert:Die Europäische Arzneimittelagentur EMA öffnet Verfahren für Nicht-EU-Behörden (OPEN Initiative). Die Arzneimittelagentur der EU (EMA) lanciert eine Initiative zur verstärkten...

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MRA zwischen der Schweiz und den USA zur Herstellungspraxis von Arzneimitteln in Kraft

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Allgemeine Informationen /
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Swissmedic informiert:Das im Januar unterzeichnete Mutual Recognition Agreement (MRA) zwischen der Schweiz und den USA im Bereich der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) für Ar...

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Betriebsbewilligung der Dr. Heinz Welti AG: Sistierung Betriebsbewilligung am Standort Bubendorf aufgehoben

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Allgemeine Informationen /
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Swissmedic informiert:Sistierung für die Dr. Heinz Welti AG vollumfänglich aufgehoben. Swissmedic hat die Sistierung der Betriebsbewilligung der Dr. Heinz Welti AG am Standort Bubendorf am 24. Juli...

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Radicava® (Edaravone): Neue orale Form bei amyotropher Lateralsklerose

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Pharmazie /
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Radicava® (Edaravone 105 mg/5ml, Suspension zum Einnehmen) erteilt.Radicava wird zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) angewendet. Rad...

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