Archiv

Swissmedic informiert:Die Europäische Arzneimittelagentur EMA öffnet Verfahren für Nicht-EU-Behörden (OPEN Initiative). Die Arzneimittelagentur der EU (EMA) lanciert eine Initiative zur verstärkten...

Swissmedic informiert:Das im Januar unterzeichnete Mutual Recognition Agreement (MRA) zwischen der Schweiz und den USA im Bereich der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) für Ar...

Swissmedic informiert:Sistierung für die Dr. Heinz Welti AG vollumfänglich aufgehoben. Swissmedic hat die Sistierung der Betriebsbewilligung der Dr. Heinz Welti AG am Standort Bubendorf am 24. Juli...

Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Radicava® (Edaravone 105 mg/5ml, Suspension zum Einnehmen) erteilt.Radicava wird zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) angewendet. Rad...

Präparat: Kefzol 2g, Pulver zur Herstellung einer Injektions/InfusionslösungZulassungsnummer: 38210Wirkstoff: cefazolinumZulassungsinhaberin: Teva Pharma AGRückzug der Charge: CC22002 Die Firma Tev...

Präparat : Arilin 500 mg, FilmtablettenZulassungsnummer: 45940Wirkstoff: metronidazolumZulassungsinhaberin: ALCINA AGRückzug der Charge: 202351 Die Firma ALCINA AG zieht vorsichtshalber die obenerw...

Präparat: Folsäure 1 mg 90 Kapseln (Magistralrezeptur)Zulassungsnummer: NA, MagistralrezepturZulassungsinhaberin : Laboratoire Golaz Galenicare S.A.Rückzug der Chargen: 74132 und 76271 Die Firma La...

Der Einfluss auf die Umwelt ist für viele Medikamente noch nicht dokumentiert, könnte aber in Zukunft ein Kriterium bei der Wahl einer Therapie im Vergleich zu einer anderen Behandlungsoption sein.Dic...

Präparat : Fluoxetin Zentiva 20 mg, dispergierbare TablettenZulassungsnummer : 57925Wirkstoff : fluoxetinumZulassungsinhaberin: Helvepharm AGRückzug der Chargen : 2045A030, 2045A031 und 2045A031A D...

Präparat : Fluoxetin Sandoz 20 mg, dispergierbare TablettenZulassungsnummer : 57175Wirkstoff: fluoxetinumZulassungsinhaberin : Sandoz Pharmaceuticals AGRückzug der Chargen: alle Chargen Die Firma S...

Präparat: Sabril, sachet (Beutel)Zulassungsnummer: 51064Wirkstoff: vigabatrinumZulassungsinhaberin: Sanofi-Aventis (Schweiz) AGRückzug der Charge: 1996B Die Firma Sanofi-Aventis (Schweiz) AG zieht ...

Swissmedic informiert: Pfizer AG hat beim Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic einen Zulassungsantrag für seinen aktualisierten monovalenten COVID-19-Impfstoff gestellt. Er kodiert das Spike...

Swissmedic informiert:Moderna Switzerland GmbH hat beim Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic einen Zulassungsantrag für seinen aktualisierten monovalenten COVID-19-Impfstoff gestellt. Er kodi...

Swissmedic informiert:Wer auf Medikamente angewiesen ist, sollte sich vor einer Auslandreise über die Bestimmungen im Destinationsland und in den Transitländern informieren. In einigen Ländern muss...

Präparat:  Sirdalud MR 6 mg, KapselnZulassungsnummer :48979Wirkstoff: tizanidinumZulassungsinhaberin: Sandoz Pharmaceuticals AGRückzug der Chargen: KAN86, KCL01, KEE61, KFC34, KHM15, KHY03 und KJ...

Urinbeutel sind für das Auffangen von Urin über einen Blasenkatheter oder ein Urinalkondom bestimmt.Beinbeutel haben in der Regel ein Fassungsvermögen von 500 bis 750 ml. Sie werden vom Patienten am O...

Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Mounjaro® (Tirzepatid 2.5 mg, bzw. 5 mg, bzw. 7.5 mg, bzw. 10 mg, bzw. 12.5 mg bzw. 15 mg in 0.5 ml Lösung, Injektionslösung in einem Fertigpen) erteilt...

Swissmedic informiert:Zurzeit werden Diabetesmedikamente der neuesten Generation (GLP-1-Rezeptoragonisten; z.B. Ozempic) in den Medien breit diskutiert. Weil sie neben der eigentlichen Verwendung auch...

Swissmedic informiert:Die Swissmedic Geschäftsleitung hat im Mai 2023 entschieden, per 1. Juli 2023 eine «Fachgruppe Nitrosamine» einzusetzen. Das aus Mitgliedern unterschiedlicher Fachbereiche zusamm...

Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Nityr® (Nitisinon 2 mg, 5 mg und 10 mg, Tabletten) erteilt. Nityr wird zusätzlich zu geeigneten diätetischen Massnahmen, einschliesslich einer R...

Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Camzyos® (Mavacamten 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 15 mg, Hartkapseln) erteilt. Camzyos ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatisc...

Das BAG informiert:Der Bundesrat will das elektronische Patientendossier (EPD) mit gezielten Massnahmen weiterentwickeln und damit den Nutzen für Patientinnen und Patienten, Ärzteschaft, Pflegende, Sp...

Das BAG informiert:Biosimilars sind günstige Nachahmermedikamente von teuren biologischen Arzneimitteln. Swissmedic bestätigt ihre vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit. Das BAG will daher die Abga...

Fehler im Abschnitt “Sonstige Hinweise, Hinweise für die Handhabung” der Arzneimittelfachinformation Präparat: Opdualag, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungZulassungsnummer: 68609Wirksto...

Präparat: Natrium chloratum 0.9% Amino 50 und 100 mlZulassungsnummer: 56508Wirkstoff: natrii chloridumZulassungsinhaberin: Amino AGRückzug der Chargen: siehe Firmenschreiben Die Firma Amino AG...

Präparat: Aqua ad iniectabilia Amino 50 und 100 mlZulassungsnummer: 56504Wirkstoff: aqua ad iniectabileZulassungsinhaberin: Amino AGRückzug der Chargen: siehe Firmenschreiben Die Firma Amino AG zie...

Die Reisesaison steht vor der Tür. Wer mit seinem Heimtier auf Reisen geht, sollte sich frühzeitig um die Formalitäten kümmern. Jedes Land hat unterschiedliche Bedingungen bezüglich ...

Die Harnsäure ist das Endprodukt im Purinstoffwechsel (Nukleinsäuren aus Eigensynthese und Nahrung). Sie wird zu 75% renal in Form von wenig löslicher Harnsäure und besser löslichen Uraten ausgeschied...

Swissmedic hat die Zulassung für den Impfstoff MenQuadfi® (Polysaccharida neisseriae meningitidis A, C, W-135, Y 0,5 ml, Einzeldosis-Durchstechflasche) erteilt. MenQuadfi ist indiziert zur aktiven ...

Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Quviviq™ (Daridorexant 25 mg und 50 mg, Filmtabletten) erteilt. Quviviq wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit Schlafstörungen (Insomnie)...