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Swissmedic a autorisé le médicament Paxlovid® (150 mg PF-07321332 et 100 mg ritonavir, comprimés pelliculés).

Paxlovid est indiqué dans le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les adultes qui n'ont pas besoin d'oxygénothérapie ou d'hospitalisation en raison de la COVID-19 et qui présentent un risque accru d'évolution vers une forme sévère de la COVID-19.


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Swissmedic a autorisé le médicament Procysbi® (mercaptamine 25 mg, 75 mg, gélules gastro-résistantes).


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Préparation : NeoCitran Rhume/Refroidissement, comprimés pelliculés
No d'autorisation : 57061
Principes actifs : paracetamolum et pseudoephedrini hydrochloridum
Titulaire de l'autorisation : GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Retrait du lot : 2201145


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Swissmedic informe :

L’entreprise Pfizer AG a transmis à Swissmedic une demande d’extension de l’autorisation dont elle était titulaire depuis décembre 2020 pour son vaccin Comirnaty contre le COVID-19. Ce vaccin bivalent contient de l’acide ribonucléique messager (ARNm) de la protéine spicule extrait à la fois de la souche de Wuhan et du variant Omicron. Cette composition modifiée devrait renforcer l’efficacité de ce vaccin contre le variant Omicron du coronavirus SARS-CoV-2.


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Le curcuma est extrait du rhizome de Curcuma longa, une plante herbacée cultivée en Inde principalement.

Le curcuma bénéficie d’une popularité croissante en tant que complément alimentaire. Les effets bénéfiques allégués du curcuma sont attribués à la curcumine, un polyphénol, et à ses dérivés de couleur jaune, les curcuminoïdes.


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Préparation : Test de provocation Alternaria alternata (resp. Alternaria tenuis), poudre et solvant pour la fabrication d'une solution-test de provocation
No d'autorisation : 61603
Prinicpe actif : Alternaria alternata (resp. tenuis)
Titulaire de l'autorisation : Allergopharma AG
Retrait du lot : U0018565-CH



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L'OFSP informe :

A partir du 27 juillet 2022, Paxlovid® (nirmatrelvir [PF-07321332]/ritonavir) sera disponible sur ordonnance dans les pharmacies ou chez les médecins auto-dispensateurs pour les patients présentant un risque élevé d'évolution grave (jusqu'à présent uniquement dans les centres désignés par les cantons).


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Préparation : Nopil forte 800mg/160 mg, comprimés
No d'autorisation : 40204
Principes actifs : trimethoprimum, sulfamethoxazolum
Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma SA
Retrait du lot : W24321A


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Swissmedic informe :

La 15e opération mondiale de lutte contre le commerce illicite de médicaments en ligne a été organisée du 23 au 30 juin 2022 sous la coordination d’Interpol. En Suisse, Swissmedic et l’Office fédéral de la douane et de la sécurité des frontières (OFDF) ont contrôlé 948 envois de médicaments et de produits dopants. Deux tiers des envois illégaux contenaient des préparations destinées à stimuler la fonction érectile. Ces produits dominent le marché des ventes illégales en ligne depuis des années.


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Ajustement posologique en cas de troubles de la fonction rénale et potentiel d’interactions de Paxlovid avec d’autres médicaments


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Swissmedic a autorisé le médicament Blenrep (belantamab mafodotin 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion).

Blenrep est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple, ayant reçu au moins 4 lignes de thérapies antérieures et dont la maladie est réfractaire à au moins un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38, et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement.


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L'OFSP informe :

L’ordonnance du Département fédéral de l’intérieur (DFI) sur la déclaration d’observations en rapport avec des maladies transmissibles de l’homme, qui mentionne individuellement les maladies infectieuses soumises à déclaration, doit être modifiée dans le contexte de l’augmentation du nombre d’infections dues au virus de la variole du singe en Europe, en Amérique du Nord et en Australie. Une déclaration obligatoire des résultats cliniques et d’analyses de laboratoire est introduite pour cette maladie. Parallèlement, il est désormais fait référence à la version la plus récente des critères de suspicion, de prélèvement et de déclaration pour le COVID-19 de l’OFSP, datée du 2 mai 2022. La modification entrera en vigueur le 20 juillet 2022.

Source :
OFSP-Bulletin, 29/22/p7


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De l’équateur au cercle polaire, les moustiques existent dans tous les pays du monde. Ceux des pays nordiques peuvent notamment se montrer très agressifs durant la période estivale ... de quoi parfois gâcher les plus belles vacances !
Par ailleurs, les moustiques et les tiques sont vecteurs de nombreux agents pathogènes tels que des virus, des bactéries ou des parasites. Il est donc recommandé de se protéger avec un type de protection adapté au risque de maladie.


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Livraison temporaire de Palexia® retard avec des informations destinées aux patients incorrectes


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L’évaluation des déclarations d’effets secondaires présumés est un élément important pour surveiller de manière continue la sécurité des médicaments. En vertu de la loi sur les produits thérapeutiques (LPTh), les professionnels de la santé sont tenus de déclarer à Swissmedic les effets secondaires graves ou jusque-là inconnus. Pour ce faire, ils utilisent depuis plusieurs années le portail de cyberadministration ElViS (système de vigilance électronique). Même s’ils ne disposent pas de connaissances médicales, les patients, leurs proches ou les tiers intéressés peuvent aussi déclarer à Swissmedic des effets secondaires et des incidents par voie électronique.


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L'OFSP informe :

Une hausse des températures a des conséquences sur la santé : elle peut affaiblir les individus et détériorer leur santé en modifiant la végétation et la saison des pollens, ou favoriser la prolifération des moustiques, des tiques et des agents pathogènes.

Trois règles d’or à suivre en cas de canicule
Eviter les efforts physiques
Eviter la chaleur – se rafraîchir
Boire beaucoup – manger léger

Changement dans les alertes canicule de la Confédération
À partir de juin 2021, le nouveau concept d’alerte canicule s’appuiera sur la température moyenne journalière et pourra également émettre une alerte de degré 2. L’Office fédéral de météorologie et de climatologie MétéoSuisse adapte ainsi les alertes canicule aux nouvelles connaissances scientifiques pour accroître l’utilité de ces alertes. Le nouveau concept prend notamment en considération la température nocturne et permet l’émission d’alerte pour des épisodes de température élevée même pendant une courte période.

Source :
OFSP, Chaleur


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Préparation : Ramipril Zentiva 5mg, comprimés
No d’autorisation : 58159
Principe actif : ramiprilum
Titulaire de l’autorisation : Helvepharm AG
Retrait du lot : 2U001


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Préparation : Demetrin comprimés, 10 et 20 mg
No d’autorisation : 39416
Principe actif : prazepamum
Titulaire de l’autorisation : Pfizer SA
Retrait des lots : cf circulaire de l’entreprise


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Swissmedic informe :

1. Base
L’interdiction du cannabis à des fins médicales sera abrogée dans la loi sur les stupéfiants (LStup) le 1er août 2022. L’utilisation de cannabis à des fins non médicales restera interdite d’une manière générale et exigera toujours une autorisation exceptionnelle de l’Office fédéral de la santé publique (OFSP).

Cette modification de la loi entraîne également des adaptations dans l’ordonnance sur le contrôle des stupéfiants (OCStup) et l’ordonnance sur les tableaux des stupéfiants (OTStup-DFI).

Les ordonnances en vigueur sont publiées à l’adresse www.admin.ch (sous Droit fédéral, Recueil systématique, RS 812.121.1 et RS 812.121.11).


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Future Health Pharma GmbH, l’entreprise qui représente Novavax en Suisse et qui est titulaire de l'autorisation pour le vaccin Nuvaxovid, a soumis à Swissmedic une demande d’élargissement de l’indication de ce vaccin aux adolescents âgés de 12 à 18 ans, ainsi qu’une demande d’autorisation d’une nouvelle recommandation posologique concernant la dose de rappel (« booster ») pour les personnes de plus de 18 ans.


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Préparation : Soolantra crème 30 g
No d’autorisation : 65561
Principe actif : ivermectinum
Titulaire de l’autorisation : Galderma SA
Retrait du lot : 0414051


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L'OFSP informe :

L’Office fédéral de la santé publique (OFSP) et la Commission fédérale pour les vaccinations (CFV) ont actualisé les recommandations de vaccination pour l’été et formulé les grandes lignes d’une recommandation pour l’automne 2022. Le renouvellement de la vaccination de rappel est désormais recommandé aux personnes de plus de 80 ans, et plus seulement aux personnes immunodéprimées. Selon les estimations actuelles, cette recommandation devrait être étendue à l’ensemble de la population adulte à l’automne 2022. Elle s’adressera en premier lieu aux personnes vulnérables et au personnel de santé. L’objectif est de réduire le risque de forme grave du COVID-19 chez les personnes vulnérables et d’éviter une surcharge du système de santé.


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Swissmedic a autorisé le médicament Klisyri® (tirbanibuline 10 mg/g, pommade).

Klisyri est indiqué dans le traitement topique de champ des kératoses actiniques non hyperkératosiques et non hypertrophiques du visage ou du cuir chevelu chez l'adulte.


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Préparation : Angusta, comprimés à 25 μg
No d’autorisation : 67580
Principe actif : misoprostolum
Titulaire de l’autorisation : Norgine AG
Retrait du lot : B28144


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Swissmedic a autorisé le médicament Ontozry (cénobamate 12,5 mg, comprimés ; cénobamate 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, comprimés pelliculés).

Ontozry est indiqué chez l'adulte atteint d'une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements précédents, pour le traitement en association des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.


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L'OFSP informe :

La saison pendant laquelle les tiques sont particulièrement actives, s’étend de mars à novembre. Durant cette période, l’OFSP publie chaque première moitié du mois un rapport de la situation indiquant le nombre rapporté de cas de méningo-encéphalite verno-estivale (FSME). L’OFSP publie également une estimation du nombre de consultations médicales à la suite de borréliose ainsi que le nombre de cas rapporté de tularémie transmit par les tiques. De plus, l’OFSP présente le nombre de piqûres de tique rapporté par les citoyens.


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Préparation : Softasept CHX coloré, solution à appliquer sur la peau
No d’autorisation : 62804
Principes actifs : chlorhexidini digluconas;  alcohol isopropylicus
Titulaire de l’autorisation : B. Braun Medical AG
Retrait des lots : 21481M05, 22123M13


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Le Conseil fédéral entend faciliter l’accès au cannabis à usage médical pour les patients. Lors de sa séance du 22 juin 2022, il a donc décidé de lever l’interdiction du cannabis à usage médical inscrite dans la loi sur les stupéfiants (LStup). Une autorisation exceptionnelle de l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) n’est plus nécessaire pour la prescription médicale. Toutefois, la vente et la consommation de cannabis à des fins non médicales demeurent interdites. La modification de la loi entrera en vigueur le 1er août 2022.

Source :
OFSP, cannabis


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Swissmedic a autorisé le médicament Vabysmo (faricimab 120 mg/ml, flacon contenant une solution injectable par voie intravitréenne).

Vabysmo est indiqué dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLAn). Traitement de l'œdème maculaire diabétique (OMD).


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Le nombre de cas de coronavirus reste actuellement faible. Comme la Suisse, qui n’exige aucun certificat pour l’entrée sur son territoire, d’autres pays ont levé la plupart des mesures. Cependant, pour voyager à l’étranger, il est parfois nécessaire de recevoir une nouvelle dose de rappel. Lors de sa séance du 10 juin, le Conseil fédéral a donc décidé de permettre l’accès à la vaccination de rappel pour des raisons non médicales – une décision qui concerne avant tout les voyageurs. Les frais seront à la charge des personnes concernées.

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