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Erreur dans le texte figurant sur l'emballage secondaire
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En octobre 2025, l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a autorisé la spécialité Winlevi® crème contre l’acné. Cette spécialité était déjà autorisée aux USA depuis 2020.
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Préparation : Benocten, gouttes pour voie orale, solution
No d’autorisation : 41925
Principe actif : diphenhydramini hydrochloridum
Titulaire de l’autorisation : Medinova SA
Retrait des lots : 210013, 210023, 210014, 210024, 2100125
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Swissmedic informe :
Les résultats de l'action ciblée menée cette année conjointement par les autorités cantonales chargées des produits thérapeutiques et Swissmedic montrent clairement l'importance de disposer de professionnels de la santé qualifiés et de produits conformes pour la sécurité des consommatrices et consommateurs.
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Préparation : Similasan Troubles du Sommeil, Globules
No d’autorisation : 51360
Principes actif : savena sativa (HAB), hepar sulfuris (HAB), pulsatilla pratensis (HAB), zincum isovalerianicum (HAB)
Titulaire de l’autorisation : Similasan AG
Retrait du lot : 17911
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L'OFSP informe :
L’an dernier, 185 personnes décédées ont fait un don d’organes, un chiffre stable par rapport à 2024 (187). Au total, 569 organes provenant de personnes décédées et 96 de donneurs vivants ont été transplantés. Pas moins de 643 personnes ont ainsi retrouvé une perspective d’avenir : la greffe reçue a fortement amélioré leur qualité de vie, voire leur a sauvé la vie.
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- Parapharmacie
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Il existe plusieurs gammes de produits de soins pour lentilles de contact. Le choix du produit adéquat dépend notamment du type de lentille et des sensibilités individuelles.
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- Pharmacie
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Après l’Agence européenne des médicaments (EMA) en avril 2024, l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) conclut qu’il n’y a actuellement pas de lien de causalité entre les agonistes du GLP-1 et les idées et comportements suicidaires.
Cette conclusion fait suite à plusieurs examens menés par la FDA :
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- Pharmacie
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Swissmedic a autorisé le médicament Lyvdelzi® (séladelpar 10 mg, gélules).
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- DHPC/HPC
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Défaut de qualité grave lié à l’aiguille de la seringue préremplie
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Préparation : Risperidon-Mepha LA, poudre et solvant pour la reconstitution d'une suspension pour injection i.m.
No d’autorisation : 67622
Principe actif : risperidonum
Titulaire de l’autorisation : Mepha Pharma SA
Retrait des lots : 4400869, 4400443, 4400446 et 4401766
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- Parapharmacie
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Les traitements par insuline et par analogues du GLP‑1 sont généralement administrés à l’aide de stylos injecteurs, disponibles en versions préremplies ou réutilisables avec cartouches. Ces dispositifs permettent un dosage précis et favorisent une bonne adhésion thérapeutique. Ils s’utilisent avec des aiguilles spécifiquement conçues pour les stylos injecteurs.
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Swissmedic informe :
Dans le contexte de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ), certains critères d’exclusion pour le don de sang sont assouplis. L’adaptation concerne des personnes jusqu’ici exclues définitivement, par exemple en raison d’un séjour au Royaume-Uni durant la crise de l’ESB, d’anciennes transfusions sanguines ou d’interventions de neurochirurgie en Suisse.
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L'OFSP informe :
De nouvelles données à long terme montrent que les parents qui passent moins de temps assis et qui bougent davantage ont des enfants plus actifs, et que cette influence perdure dans le temps. L’étude apporte des preuves sur la manière dont les habitudes d’activités des parents influencent le comportement physique de leurs enfants. La recherche, menée par le Swiss TPH et ses partenaires dans le cadre de la cohorte SOPHYA, a été publiée dans le Journal of Activity, Sedentary and Sleep Behaviors.
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Une étude publiée dans le JAMA (The Journal of the American Medical Association) montre une plus grande efficacité de l’immunisation directe par l’anticorps monoclonal Beyfortus par rapport à la vaccination de la mère par Abrysvo.
L’étude française est la première au monde à comparer les deux stratégies de prévention. Les données de plus de 42 000 nourrissons nés entre septembre et décembre 2024 proviennent du système national des données de santé.
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Préparation : Locametz 25 mcg, trousse multidose pour préparation radiopharmaceutique
No d’autorisation : 68685
Principe actif : gozetotidum
Titulaire de l’autorisation : Novartis Pharma Schweiz AG
Retrait des lots : PG21CH2507 et PG21CH2508 / Bulk Batch ID: F0392504
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- Parapharmacie
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L’autopiqueur est un dispositif à usage unique ou réutilisable, sur lequel est fixé une lancette. Il permet au patient de se piquer le doigt pour obtenir une goutte de sang afin de mesurer la glycémie capillaire.
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- Pharmacie
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L’OFSP informe :
La prophylaxie pré-exposition contre le VIH (PrEP) est une méthode permettant aux personnes exposées à un risque temporairement élevé de contracter le VIH de se protéger contre l’infection en prenant des médicaments antirétroviraux.
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L'équipe de SwissDocu vous souhaite une belle et heureuse année!
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Une grande étude française a suivi pendant 4 ans près de 29 millions de personnes âgées de 18 à 59 ans. Les résultats publiés dans JAMA Network Open montrent que les personnes vaccinées avec un vaccin à ARNm n’ont pas plus de risques de décès, toutes causes confondues, que les non-vaccinées.
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L'équipe de SwissDocu vous souhaite un joyeux Noël.
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Préparation : Ringerfundin B. Braun, solution de perfusion
No d’autorisation : 57434
Principes actifs : acetas, acidum l-malicum, calcium, chloridum, kalium, l-malas, magnesium
Titulaire de l’autorisation : B. Braun Medical SA
Retrait du lot : 253527651
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Préparation : Esomeprazol MUT Sandoz, comprimés gastro-résistants
No d’autorisation : 65960
Principe actif : esomeprazolum
Titulaire de l’autorisation : Sandoz Pharmaceuticals AG
Retrait des lots : 239415, 239425, 239240, 239187, 239208, 239287, 239283
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L’étude SURMOUNT-5 est la première étude randomisée contrôlée comparant directement le tirzépatide (un double agoniste GIP/GLP-1) et le sémaglutide injectable (un agoniste GLP-1) quant à la perte de poids chez des patients non diabétiques souffrant d’obésité.
Les patients inclus (environ 750) ont reçu soit du tirzépatide soit du sémaglutide injectable, à la dose maximale tolérée, en plus d’une intervention sur le mode de vie pendant 72 semaines.
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L'OFSP informe :
L’indication à effectuer une sérologie est rare et concerne uniquement des populations très spécifiques. En effet, les tests sérologiques couramment utilisés en laboratoire mesurent les anticorps de liaison, qui ne constituent pas nécessairement un corrélat de protection. Cela signifie que leur présence ne permet pas de conclure avec certitude à une protection conférée par la vaccination.
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L'OFSP informe :
L’indication à effectuer une sérologie est rare et concerne uniquement des populations très spécifiques. En effet, les tests sérologiques couramment utilisés en laboratoire mesurent les anticorps de liaison, qui ne constituent pas nécessairement un corrélat de protection. Cela signifie que leur présence ne permet pas de conclure avec certitude à une protection conférée par la vaccination.
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Swissmedic a autorisé le vaccin Capvaxive® (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué 21-valent, 0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie).
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- DHPC/HPC
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Dispositif antieffraction endommagé sur certaines boîtes
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L'OFSP informe :
L’Heads of the European Radiological Protection Competent Authorities (HERCA) a relancé la campagne de communication européenne visant à sensibiliser les prescripteurs à l’utilisation appropriée des examens radiologiques médicaux.
