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Swissmedic informe :
Le numéro 12.3 de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1er juillet 2026.
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L'OFSP informe:
Le Conseil fédéral propose de réviser la loi sur les produits thérapeutiques pour mettre en œuvre les décisions visant à renforcer la sécurité de l’approvisionnement. Il entend ainsi faciliter l’accès au marché en Suisse et étendre la possibilité offerte aux pharmacies de fabriquer des médicaments en cas de pénurie. De plus, le projet assouplit les règles concernant la vente par correspondance et clarifie celles encadrant la remise de médicaments à l’unité.
Source :
OFSP, Révision de la loi sur les produits thérapeutiques : le Conseil fédéral veut renforcer l’approvisionnement en médicaments
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Swissmedic a autorisé le médicament Ogsiveo® (nirogacestat 100 mg et 150 mg, comprimés pelliculés).
Ogsiveo en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes qui présentent des tumeurs desmoïdes progressives et nécessitent un traitement systémique.
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L'OFSP informe :
Du fait des modifications de la LAMal adoptées dans le cadre du 2e volet de mesures visant à freiner la hausse des coûts, l’AOS prendra désormais en charge les vaccinations prophylactiques effectuées par les pharmaciens ainsi que les frais pour les conseils en la matière.
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Swissmedic a autorisé le médicament Ezmekly® (mirdametinibum, 1 mg et 2 mg, gélules et comprimés dispersibles).
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Swissmedic a autorisé le vaccin Vimkunya® (trosovavilp alfa 40 µg, suspension injectable en seringue préremplie).
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Les stylos Mounjaro Kwikpen contiennent chacun 4 doses.
Après l’injection de la 4e dose, il est normal qu’il reste du liquide dans le stylo.
Ce volume excédentaire est inclus afin de garantir l’administration correcte de chaque dose complète, et ne permet pas une injection supplémentaire. Il n’est ni mesuré, ni standardisé, et n’est pas destiné à être utilisé.
Certains patients, pour des raisons économiques, cherchent cependant à extraire une dose supplémentaire surnommée « golden dose » sur les réseaux sociaux en récupérant le volume résiduel avec une seringue après démontage.
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Les troubles digestifs tels que nausées et vomissements pouvant être provoqués par les agonistes du GLP-1 peuvent diminuer les apports alimentaires et par là, les apports en vitamines dont la vitamine B1.
Une carence en vitamine B1 (thiamine) peut mener à un syndrome aigu nommé encéphalopathie de Gayet-Wernicke (EW), fréquemment rencontrée chez les grands consommateurs d’alcool.
L’EW est caractérisée par une triade de symptômes : confusion, ataxie et paralysie des mouvements oculaires latéraux ou nystagmus.
Le traitement se fait ensuite par administration parentérale de vitamine B1 en urgence afin d’éviter des séquelles neurologiques potentiellement irréversibles : troubles mnésiques sévères et irréversibles (alias syndrome de Korsakoff).
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Le risque d’apparition de maladies démyélinisantes sous anti-TNF, dont la sclérose en plaques (SEP), est connu depuis longtemps.
Une méta-analyse parue dans le JAMA Neurology quantifie pour la première fois le risque d’apparition de nouveaux cas.
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Afin de lutter contre la désinformation circulant sur les vaccins, l’EMA (Agence européenne des médicaments) a créé une nouvelle page sur son site web intitulée « Vaccines : concerns, questions and false claims », qui présente des informations scientifiquement validées sur la sécurité des vaccins.
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L’Agence européenne des médicaments EMA a publié ses recommandations concernant la composition des vaccins Influenza pour l’hémisphère nord pour la saison 2026/2027 :
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Swissmedic a autorisé le médicament Kisunla® (donanemab 350 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion).
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Swissmedic informe :
Les nouvelles drogues de synthèse peuvent présenter des risques considérables pour la santé, qui ne peuvent pas être évalués par les consommatrices et consommateurs. Afin de lutter efficacement contre cette menace, le Département fédéral de l’intérieur (DFI) ajoute de nouvelles substances à l’ordonnance sur les tableaux des stupéfiants au 13 mars 2026. Par cette mesure, celles-ci sont soumises à la loi sur les stupéfiants. Leur fabrication, leur commerce et leur utilisation sont donc illicites.
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L’OFSP informe :
Le plan de vaccination suisse pour l’année 2026 vient d’être publié et comporte plusieurs nouveautés significatives en matière de recommandations vaccinales.
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Le clopidogrel et l’aspirine sont deux médicaments largement utilisés pour la prévention secondaire des événements cardiovasculaires chez les patients souffrant d’une maladie coronarienne établie.
Historiquement, l’acide acétylsalicylique (aspirine) est considéré comme l’antiagrégant de référence dans ce contexte, particulièrement après un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Néanmoins, une méta-analyse récente publiée dans The Lancet et commentée par le CBIP (centre belge d’information pharmacothérapeutique) a remis en question la place de l’aspirine face au clopidogrel. Cette analyse comparative visait à évaluer l’efficacité et la sécurité du clopidogrel versus l’aspirine en monothérapie pour la prévention secondaire chez ces patients.
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L'effet indésirable principal et avéré de la prise de statines est la myopathie, qui survient rarement (environ un cas pour 10 000 patients-année), ou, sous une forme plus sévère, la rhabdomyolyse (environ 2 à 3 cas pour 100 000 patients-année). De plus, le traitement par statines entraîne une faible augmentation absolue (environ 1 %) des symptômes musculaires moins sévères, cet excès étant principalement limité à la première année de traitement.
Les statines sont également associées à une augmentation modérée et dépendante de la dose des nouveaux diagnostics de diabète, la majorité des cas concernant des personnes présentant déjà des marqueurs glycémiques proches du seuil diagnostique avant le début du traitement.
Selon une méta-analyse publiée dans le Lancet, la grande majorité des autres effets indésirables supposés des statines n’est pas confirmée scientifiquement.
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Swissmedic a autorisé le médicament Yorvipath® (palopegtériparatide, 168 microgrammes/0,56 ml, 294 microgrammes/0,98 ml et 420 microgrammes/1,4 ml, solution injectable dans un stylo prérempli).
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Swissmedic informe :
Afin de pouvoir actualiser en permanence la Pharmacopée Helvétique (Ph. Helv.) en fonction des nouvelles connaissances scientifiques, il est toujours nécessaire de vérifier quelles substances, drogues végétales et préparations sont encore utilisées et si les monographies de la Ph. Helv. correspondent à l’état actuel des connaissances.
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Swissmedic a autorisé le médicament IMAAVY® (nipocalimab 300 mg/1.62ml et 1200 mg/6.5ml, solution à diluer pour perfusion).
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Swissmedic a autorisé le médicament Ekterly® (Sébétralstat 300mg, Comprimés pelliculés).
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Swissmedic informe :
En 2025, Swissmedic a autorisé pour le marché suisse 40 médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs. Au total, la durée médiane était de 392 jours civils, ce qui correspond à une accélération de 52 jours civils (12 %) par rapport à l’année précédente. 25 % des nouvelles autorisations ont eu lieu dans le cadre de procédures d’autorisation internationales.
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Une récente étude américaine publiée dans le JAMA montre que le CBD peut entraîner des atteintes hépatiques, même lorsqu’il est administré à de relativement faibles doses.
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En octobre 2025, l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a autorisé la spécialité Winlevi® crème contre l’acné. Cette spécialité était déjà autorisée aux USA depuis 2020.
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Après l’Agence européenne des médicaments (EMA) en avril 2024, l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) conclut qu’il n’y a actuellement pas de lien de causalité entre les agonistes du GLP-1 et les idées et comportements suicidaires.
Cette conclusion fait suite à plusieurs examens menés par la FDA :
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Swissmedic a autorisé le médicament Lyvdelzi® (séladelpar 10 mg, gélules).
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Une étude publiée dans le JAMA (The Journal of the American Medical Association) montre une plus grande efficacité de l’immunisation directe par l’anticorps monoclonal Beyfortus par rapport à la vaccination de la mère par Abrysvo.
L’étude française est la première au monde à comparer les deux stratégies de prévention. Les données de plus de 42 000 nourrissons nés entre septembre et décembre 2024 proviennent du système national des données de santé.
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L’OFSP informe :
La prophylaxie pré-exposition contre le VIH (PrEP) est une méthode permettant aux personnes exposées à un risque temporairement élevé de contracter le VIH de se protéger contre l’infection en prenant des médicaments antirétroviraux.
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Une grande étude française a suivi pendant 4 ans près de 29 millions de personnes âgées de 18 à 59 ans. Les résultats publiés dans JAMA Network Open montrent que les personnes vaccinées avec un vaccin à ARNm n’ont pas plus de risques de décès, toutes causes confondues, que les non-vaccinées.
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L’étude SURMOUNT-5 est la première étude randomisée contrôlée comparant directement le tirzépatide (un double agoniste GIP/GLP-1) et le sémaglutide injectable (un agoniste GLP-1) quant à la perte de poids chez des patients non diabétiques souffrant d’obésité.
Les patients inclus (environ 750) ont reçu soit du tirzépatide soit du sémaglutide injectable, à la dose maximale tolérée, en plus d’une intervention sur le mode de vie pendant 72 semaines.
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Swissmedic a autorisé le vaccin Capvaxive® (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué 21-valent, 0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie).
