Swissmedic a autorisé le médicament Paxlovid® (150 mg PF-07321332 et 100 mg ritonavir, comprimés pelliculés).
Paxlovid est indiqué dans le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les adultes qui n'ont pas besoin d'oxygénothérapie ou d'hospitalisation en raison de la COVID-19 et qui présentent un risque accru d'évolution vers une forme sévère de la COVID-19.
Paxlovid n'est pas destiné à se substituer à la vaccination contre la COVID-19.
Paxlovid doit être utilisé conformément aux recommandations officielles et en tenant compte des données épidémiologiques locales sur les variants circulants du SARS-CoV-2.
Le PF-07321332 est un inhibiteur peptidomimétique de la protéase principale (Mpro) du SARS-CoV-2, également appelée protéase de type 3C (3CLpro) ou protéase nsp5. L'inhibition de la Mpro du SARS-CoV-2 rend la protéine incapable de traiter les précurseurs polyprotéiques, ce qui empêche la réplication virale.
Le ritonavir inhibe le métabolisme du PF-07321332 médié par le CYP3A, ce qui entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de PF-07321332.
Chaque emballage de Paxlovid contient des comprimés pelliculés de PF-07321332 et des comprimés pelliculés de ritonavir.
La plaquette thermoformée quotidienne contient 2 sections distinctes qui contiennent chacune 2 comprimés de PF-07321332 et un comprimé de ritonavir, ce qui correspond à la dose quotidienne standard.
Posologie usuelle
La posologie recommandée est de 300 mg de PF‑07321332 (deux comprimés de 150 mg chacun) et 100 mg de ritonavir (un comprimé de 100 mg) pris en même temps toutes les 12 heures pendant une période de 5 jours.
L'administration de Paxlovid doit avoir lieu le plus rapidement possible après un test positif pour le virus SARS-CoV-2. Il est préférable d'avoir recours à une technique d'amplification d'acides nucléiques (TAAN) pour confirmer une COVID-19. Il est recommandé, selon l'appréciation du médecin traitant, de suivre le traitement complet de 5 jours, même si le patient doit être hospitalisé en raison d'une évolution vers une forme sévère ou critique de la COVID-19 après le début du traitement par Paxlovid.
Attention particulière pour les patients atteints de troubles modérés de la fonction rénale
La plaquette thermoformée quotidienne contient 2 sections distinctes qui contiennent chacune 2 comprimés de PF-07321332 et un comprimé de ritonavir, ce qui correspond à la dose quotidienne standard.
Les patients atteints de troubles modérés de la fonction rénale doivent être alertés de manière ciblée sur le fait qu'un seul comprimé de PF-07321332 doit être pris avec le comprimé de ritonavir toutes les 12 heures.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant le traitement par Paxlovid (PF-07321332/ritonavir à raison de 300 mg/100 mg) toutes les 12 heures pendant 5 jours et au cours des 34 jours suivant la dernière dose étaient une dysgueusie (5.6%), une diarrhée (3.1%), des céphalées (1.4%) et des vomissements (1.1%).
Source :
Information professionnelle Paxlovid®
