En raison de potentiels risques de troubles neurodéveloppementaux, le Comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de nouvelles mesures afin d’éviter l’exposition des enfants à naître au topiramate durant la grossesse. Le topiramate est déjà connu pour être tératogène.
En ce qui concerne l’utilisation du topiramate en traitement de l’épilepsie, le PRAC recommande de ne pas l’utiliser durant la grossesse, à moins qu’il n’y ait pas d’autre traitement efficace. Dans ce cas, la patiente doit être informée des risques.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace durant et jusqu’à minimum 4 semaines après la fin du traitement avec le topiramate.
Source :
EMA, PRAC recommends new measures to avoid topiramate exposure in pregnancy
