Swissmedic a autorisé le médicament mRESVIA® (ARNm simple brin, (messenger RNA, mRNA) à coiffe en 5', codant pour la glycoprotéine F du VRS-A, stabilisée dans sa conformation de préfusion, 50 µg / 0,5 ml , dispersion injectable en seringue préremplie).
Indication : immunisation active en prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures (MVRI) (lower respiratory tract disease, LRTD) causée par le virus respiratoire syncytial chez les adultes de 60 ans et plus.
mRESVIA® est un vaccin à base d'ARNm codant pour la glycoprotéine F du VRS-A stabilisée dans la conformation de préfusion par des modifications dans la séquence des acides aminés. La glycoprotéine de préfusion du VRS‑A présente une réactivité antigénique croisée avec la glycoprotéine de préfusion du VRS‑B. La glycoprotéine F de préfusion est la cible des anticorps neutralisants, qui confèrent une protection contre les maladies respiratoires associées au VRS.
mRESVIA® stimule la production d'anticorps neutralisants contre le VRS‑A et le VRS‑B et induit une réponse immunitaire cellulaire spécifique à l'antigène.
La dose recommandée de mRESVIA® est une dose unique de 0.5 ml.
Réservé à l'injection intramusculaire.
mRESVIA® doit être administré de préférence dans le muscle deltoïde de la partie supérieure du bras
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient une douleur au site d'injection (55.9 %), une fatigue (30.8 %), des céphalées (26.7 %), des myalgies (26.6 %) et des arthralgies (21.7 %).
Source
Information professionnelle mRESVIA®