L’EMA s’est prononcée en faveur de l’extension d’indication de l’agoniste du GLP-1 liraglutide (Victoza®) aux enfants et adolescents d’au moins 10 ans présentant un diabète de type 2.
Selon l’OMS, dans certaines régions du monde le diabète de type 2 est désormais plus fréquent que le diabète de type 1 chez les enfants et les adolescents et la maladie est particulièrement agressive dans cette population.
D’après les résultats d’études présentées au dernier congrès de l’American Diabetes Association, l’incidence du diabète de type 2 n’a fait qu’augmenter chez les enfants et les jeunes adultes au cours des dernières années.
L’étude RISE notamment, a montré que ni la metformine, ni l’insuline ne semblaient vraiment efficaces dans le diabète de type 2 pédiatrique soulignant l’importance de mettre à disposition des traitements alternatifs pour les enfants et les adolescents présentant un diabète de type 2.
Dans l’essai international de phase 3 ELLIPSE, 135 patients de 10 à 17 ans souffrant d’obésité (IMC moyen 33,9 kg/m²) ont été randomisés pour recevoir soit des injections quotidiennes de liraglutide soit un placebo, avec 1000 ou 2000 mg/j de metformine. A 26 semaines 64 % des patients du bras liraglutide avaient un taux d’HbA1c <7% versus 38 % dans le bras placebo.
Le liraglutide offrirait donc à ces jeunes une option de traitement nouvelle, efficace et durable, avec un profil de tolérance acceptable.
Sources :
_EMA, Press release 28/06/2019
_N Engl J Med 2019; 381:637-646, August 15/2019
_Le Moniteur 3288/2019/p22
