Le Comité des médicaments de l’Agence européenne EMA a délivré un avis favorable pour la mise sur le marché du premier spray nasal de glucagon (Baqsimi™ 3 mg, dispositif à usage unique). Baqsimi™ est indiqué dans le traitement de l’hypoglycémie sévère chez les patients diabétiques à partir de l‘âge de 4 ans.
Baqsimi™ est déjà commercialisé aux Etats-Unis. La mise sur le marché dans les pays de l’UE est attendue pour le deuxième trimestre 2020. Aucune information n’est encore disponible pour la Suisse.
La dose de glucagon est administrée par pulvérisation dans une narine, il n’est pas nécessaire qu’elle soit inhalée activement. Si le patient ne réagit pas après 15 minutes, une nouvelle dose peut être délivrée à l’aide d’un nouveau dispositif.
Nausées, vomissements et céphalées font partie des effets indésirables observés le plus fréquemment dans les essais cliniques. D’autres symptômes tels que la congestion nasale ou les irritations et rougeurs des yeux sont liés au mode d’application nasale.
Sources :
_European Medicines Agency - online, Baqsimi, Summary of opinion
_Pharmazeutische Zeitung - online
_FDA News Release, 24.7.2019
