DHPC/HPC
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Contrôle visuel supplémentaire
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Mise en œuvre différée de la notice d'emballage approuvée en dernier lieu (Mise à jour de l’information: février 2025) avec une nouvelle mise en garde concernant l'hyperkaliémie
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Médicaments contenant de la dompéridone : Nouvelle contre-indication en cas de phéochromocytome
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Risque d’atteintes hépatiques sévères et nouvelles recommandations de surveillance hépatique
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Potentiel risque de particules de verre après ouverture d’ ampoules de Konakion MM
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Divergence dans les éléments d’emballage (boîte pliante, plaquette; étiquette, notice)
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Information importante de sécurité
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Communication importante relative à la sécurité des médicaments
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Différence entre la date de péremption encodée dans le code-barres 2D figurant sur le conditionnement secondaire et la date de péremption lisible imprimée sur l’étiquette du flacon
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Communication importante relative à la sécurité des médicaments
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Notice manquant une mention de sécurité
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Notice manquant une mention de sécurité
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Communication importante relative à la sécurité des médicaments
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Impression retardée de la dernière notice d’emballage approuvée en raison du transfert de l’autorisation de mise sur le marché
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Présence potentielle de particules visibles après reconstitution
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Contre-indication chez les patients atteints de phéochromocytome
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Contrôle de stérilité non conforme après libération
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Prévention des erreurs de médication dues à l’introduction d’une nouvelle formulation (Rybelsus® N) offrant une biodisponibilité plus élevée
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Erreur dans le texte figurant sur l'emballage secondaire
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Risque d’erreur médicamenteuse liée à un changement affectant la seringue pour administration
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Erreur dans le texte figurant sur l'emballage secondaire
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Dispositif antieffraction endommagé sur certaines boîtes
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Avis imporant - particules
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Message important pour éviter les erreurs de manipulation
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Nouvelles mesures pour minimiser le risque de pensées suicidaires
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Perforation de l’enveloppe de la capsule
Préparation : Sevre-Long 200 mg, capsules à libération prolongée
No d'autorisation : 53952
Principe actif : morphinum
Titulaire de l'autorisation : Mundipharma Medical Company
Lots : 272501, 273309, 272373, 273027
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Durée de conservation réduite
