DHPC/HPC
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Informations relatives à la sécurité
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Tous les lots de solution injectable Zemplar à 5 µg/ml actuellement sur le marché Suisse contiennent une erreur de traduction dans le texte français dans la section « Posologie/Utilisation ».
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Informations importantes sur l’information professionnelle modifiée de Voluven 6 % balanced, solution pour perfusion, ainsi que sur le matériel de formation actualisé dans le cadre du programme d’accès contrôlé
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Signalements de particules de caoutchouc après reconstitution - Recommandations pour minimiser le risque de particules
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Information importante : La notice d'emballage ne correspond pas à la version actuelle.
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Lors d'un test de stabilité de Privigen® 50 mL, il a été constaté la présence de flocons dans certains lots du produit.
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Une déchirure au niveau de l’emballage primaire de l’aiguille-filtre de transfert fournie dans le Vabysmo kit
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Erreur de posologie, dans le texte français de l'information destinée aux patients, concernant la dose recommandée pour le maintien de la rémission de la maladie de Crohn
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Tolpérisone : restriction de l’indication et risque de réactions d’hypersensibilité
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Pseudoéphédrine: risque possible de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR)
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Communication de sécurité importante : Risque de réactions d’hypersensibilité liées à la perfusion avec des filtres en ligne lors de l’administration d’Etoposide Sandoz®, solution à diluer pour perfusion
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Swissmedic vous informe qu’un encadré d’avertissement (« Boxed Warning ») sera inséré dans les informations professionnelles et les informations destinées aux patients de tous les opioïdes en Suisse, afin d’attirer l’attention sur différents risques graves liés aux opioïdes.
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Mise à jour de l’information sur le médicament concernant l’utilisation du topiramate pendant la grossesse et l’allaitement ainsi que mise en œuvre d’un programme de prévention de la grossesse
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Risque potentiel pour les enfants nés de pères traités par valproate - Nouvelles mesures concernant le risque potentiel de troubles neuro-développementaux (TND) chez les enfants nés de pères traités par valproate par rapport aux enfants nés de pères traités par lamotrigine ou lévétiracétam.
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Mise à jour de l’information sur le médicament
Préparation : Ultracaïne D-S forte, solution injectable
No d'autorisation : 40188
Principes actifs : articaini hydrochloridum, adrenalinum
Titulaire de l'autorisation : Materia Medica Maibach AG
Lot concerné : 3F259A, EXP 12/2025
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Update – Information importante concernant Simulect préparation injectable à 10 mg et 20 mg
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Informations relatives à la sécurité du produit Comilorid-Mepha® 5mg/50mg comprimés, Comilorid-Mepha® mite 2.5mg/25mg comprimés
Préparation : Comilorid-Mepha / - mite comprimés
No d'autorisation : 50477
Principe actif : amiloridi hydrochloridum anhydricum
Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG
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Informations relatives à la sécurité
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Information relative à la sécurité pour le produit Mifegyne 200mg, comprimé et Mifegyne 600mg, comprimé
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Précautions recommandées pour l'utilisation d'Ultiva
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Informations relatives à la sécurité de l’utilisation du lyophilisat d’ Hycamtin
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Informations importantes concernant le mode d’emploi avant l’injection
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Non-prolongation de l’autorisation à durée limitée dans l’indication «Cancer médullaire de la thyroïde présentant une mutation du gène RET»
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Modification de la dose d’entretien de 5 à 6 mg/kg en raison d’un nouveau procédé de fabrication
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Arrêt de la production d’Integrilin solution pour perfusion et d’Integrilin solution injectableAugmentation du nombre de cas de nausées et/ou de vomissements après l’administration d’Integrilin
Informations importantes sur l’arrêt de la production d’Integrilin solution pour perfusion et d’Integrilin solution injectable et le risque de nausées et/ou de vomissements après l’administration d’Integrilin
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Risque de bris des seringues préremplies Vaxneuvance
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Risque de septicémie en cas de prélèvements multiples à partir d’un même récipient (conditionnement primaire)
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Information relative à la sécurité pour le produit NORDIMET® PEN
Préparation : Nordimet, Solution pour injection dans un stylo prérempli
No d’autorisation : 66568
Principe actif : methotrexatum
Titulaire de l’autorisation : Nordic Pharma GmbH
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Update – Information importante concernant Simulect préparation injectable à 10 mg et 20 mg
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Risque potentiel pour les enfants de pères traités par valproate - Nouvelle information concernant le risque potentiel de troubles neurologiques du développement chez les enfants nés de pères traités par valproate par rapport à ceux nés de pères traités par lamotrigine ou lévétiracétam
