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DHPC/HPC

Nordimet® (méthotrexate)

Détails
DHPC/HPC
26 septembre 2023
Vues: 6

Information relative à la sécurité pour le produit NORDIMET® PEN

Préparation : Nordimet, Solution pour injection dans un stylo prérempli
No d’autorisation : 66568
Principe actif : methotrexatum
Titulaire de l’autorisation : Nordic Pharma GmbH

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Simulect (basiliximabum)

Détails
DHPC/HPC
29 août 2023
Vues: 65

Update – Information importante concernant Simulect préparation injectable à 10 mg et 20 mg

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Valproate (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproate Chrono Sanofi®, Valproat Chrono Desitin®, Orfiril® long, Orfiril®, Valproat Sandoz®, Convulex®)

Détails
DHPC/HPC
24 août 2023
Vues: 50

Risque potentiel pour les enfants de pères traités par valproate - Nouvelle information concernant le risque potentiel de troubles neurologiques du développement chez les enfants nés de pères traités par valproate par rapport à ceux nés de pères traités par lamotrigine ou lévétiracétam

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Opdualag® (nivolumab, relatlimab)

Détails
DHPC/HPC
23 juin 2023
Vues: 733

Erreur dans la section "Autres indications, conseils de manipulation" de l'information professionnelle sur le medicament

Préparation : Opdualag, Solution à diluer pour perfusion
No d’autorisation : 68609
Principes actifs : relatlimabum, nivolumabum
Titulaire de l’autorisation : Bristol-Myers Squibb SA

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Simponi® (golimumab)

Détails
DHPC/HPC
24 mai 2023
Vues: 77

Modifications importantes des remarques concernant la manipulation du stylo prérempli

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Becetamol (Propylène glycol)

Détails
DHPC/HPC
5 mai 2023
Vues: 109

En cas d’utilisation de la préparation Becetamol Gouttes à la posologie recommandée, la concentration en propylène glycol dépasse les seuils définis chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 5 ans.

Du fait des risques sanitaires découlant de concentrations élevées de propylène glycol dans la préparation Becetamol Gouttes, Swissmedic vous informe que ce médicament ne doit plus être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans.

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Simulect® (basiliximab)

Détails
DHPC/HPC
13 avril 2023
Vues: 93

Information importante concernant Simulect préparation injectable à 10 mg et 20 mg

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Inhibiteurs des Janus kinases (JAK) / Cibinqo® (abrocitinib), Olumiant® (baricitinib), Rinvoq® (upadacitinib) et Xeljanz® (tofacitinib)

Détails
DHPC/HPC
1 mars 2023
Vues: 119

Risque accru de tumeurs malignes, d’événements cardiovasculaires graves (MACE), d’infections graves, de thromboses et de mortalité globale

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Mitem® (mitomycine)

Détails
DHPC/HPC
9 décembre 2022
Vues: 375

Levée de la mesure de précaution de la filtration supplémentaire avant administration

Préparation : Mitem 20 mg, poudre pour la préparation d'une solution injectable ou perfusable ou pour l‘administration par voie intravésicale
No d’autorisation : 63237
Principe actif : mitomycinum
Titulaire de l’autorisation : Curatis AG

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Toutes les préparations Allergovit® et Novo-Helisen Depot®

Détails
DHPC/HPC
17 novembre 2022
Vues: 197

Possible étiquetage erroné des produits Allergovit® et Novo-Helisen Depot®

Préparations : toutes les préparations Allergovit et Novo-Helisen Depot
Titulaire de l’autorisation : Allergopharma AG
Lots : tous les lots

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Imbruvica® (ibrutinib)

Détails
DHPC/HPC
16 novembre 2022
Vues: 198

Ajout de nouvelles directives sur l'ajustement de la posologie en raison de toxicités cardiaques et mise à jour des directives concernant les toxicités non cardiaques

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Sabril® (vigabatrinum)

Détails
DHPC/HPC
15 septembre 2022
Vues: 285

Pénurie d’approvisionnement temporaire

Préparation : Sabril, comprimés pelliculés
No d’autorisation : 50043
Principe actif : vigabatrinum
Titulaire de l’autorisation : Sanofi-Aventis (Suisse) SA

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Xalkori® (crizotinib)

Détails
DHPC/HPC
19 août 2022
Vues: 224

Troubles visuels, y compris risque de perte de la vision sévère, nécessité d'instaurer une surveillance chez les patients pédiatriques

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Besponsa (inotuzumab ozogamicine)

Détails
DHPC/HPC
15 août 2022
Vues: 243

Microfissure au fond d’un flacon de Besponsa

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Paxlovid® (nirmatrelvir [PF-07321332], ritonavir)

Détails
DHPC/HPC
21 juillet 2022
Vues: 242

Ajustement posologique en cas de troubles de la fonction rénale et potentiel d’interactions de Paxlovid avec d’autres médicaments

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Palexia® retard (tapentadol)

Détails
DHPC/HPC
15 juillet 2022
Vues: 329

Livraison temporaire de Palexia® retard avec des informations destinées aux patients incorrectes

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Zinforo® (ceftarolinum fosamilum)

Détails
DHPC/HPC
2 juin 2022
Vues: 289

Modification de la durée de conservation de Zinforo 600 mg/flacon après la dilution

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Anagrélide

Détails
DHPC/HPC
19 avril 2022
Vues: 459

Risque accru de thrombose, y compris d'infarctus cérébral, en cas d’arrêt soudain du traitement

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Ocaliva® (acide obéticholique)

Détails
DHPC/HPC
18 mars 2022
Vues: 498

Restriction de l'indication en raison du risque de lésions hépatiques graves

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Dexdor® (dexmédétomidine)

Détails
DHPC/HPC
28 février 2022
Vues: 316

Preuves d’une hausse du risque de mortalité chez les patients en soins intensifs ≤ 65 ans en cas d’utilisation de la dexmédétomidine pour une sédation profonde

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Alecensa® (alectinib)

Détails
DHPC/HPC
15 février 2022
Vues: 331

Mises en garde, précautions et instructions particulières concernant l’ajustement de la dose dans le cadre de la prise en charge de l’anémie hémolytique

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Diazepam-Mepha rectal, microclisma

Détails
DHPC/HPC
21 janvier 2022
Vues: 384

Préparation : Diazepam-Mepha rectal, microclisma
No d’autorisation : 41756
Principe actif : diazepamum
Titulaire de l’autorisation : Mepha Pharma AG

La société Mepha Pharma AG informe d’une possible non-étanchéité de microclismes.

Source :
Swissmedic, DHPC – Diazepam-Mepha rectal, microclisma

Mitem® (mitomycine)

Détails
DHPC/HPC
3 décembre 2021
Vues: 430

Préparation : Mitem 20 mg, poudre pour la préparation d'une solution injectable ou perfusable ou pour l‘administration par voie intravésicale
No d’autorisation : 63237
Principe actif : mitomycinum
Titulaire de l’autorisation : Curatis AG

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DHPC – Acétate de glatiramère

Détails
DHPC/HPC
27 septembre 2021
Vues: 393

De rares cas de lésions hépatiques sévères (notamment insuffisance hépatique, hépatite avec ictère et, dans des cas isolés, transplantation hépatique) ont été signalés après la mise sur le marché de l’acétate de glatiramère. Une surveillance du foie avant et pendant le traitement par des médicaments contenant de l’acétate de glatiramère est donc désormais recommandée.

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Xeljanz® (tofacitinib)

Détails
DHPC/HPC
15 septembre 2021
Vues: 471

Risque accru d’évènements cardiovasculaires indésirables graves et de tumeurs malignes lors de l’utilisation du tofacitinib comparé aux inhibiteurs du TNF-alpha

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Beovu® (brolucizumab)

Détails
DHPC/HPC
23 août 2021
Vues: 395

Les résultats initiaux d’un essai clinique indiquent une augmentation de l’incidence d’inflammations intraoculaires (IIO), y compris la vascularite rétinienne (VR) et l’occlusion vasculaire rétinienne (OVR) à des de doses de brolucizumab toutes les 4 semaines au-delà des trois premières doses («phase de saturation») par rapport à l’aflibercept.

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Vaccins à ARNm contre la COVID-19

Détails
DHPC/HPC
13 août 2021
Vues: 434

Risque de myocardite et de péricardite

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Hycamtin® (topotécan)

Détails
DHPC/HPC
16 juillet 2021
Vues: 497

Préparation et no d’autorisation :
Hycamtin, lyophilisat (N° d'autorisation 53857)
Hycamtin, capsules  (N° d'autorisation 58589)
Principe actif topotecanum
Titulaire de l’autorisation Novartis Pharma Schweiz AG

La société Novartis Pharma Schweiz AG vous informe d'une divergence entre l'information professionnelle suisse relative à Hycamtin et le résumé des caractéristiques du produit européen (RCP UE) ainsi que l'information sur le produit pour les États-Unis (US PI) :

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Xeljanz® (tofacitinib)

Détails
DHPC/HPC
28 juin 2021
Vues: 471

Les résultats préliminaires d’un essai clinique suggèrent un risque accru d’événements cardiovasculaires indésirables graves et de tumeurs malignes (à l’exclusion des NMSC) lors de l’utilisation du tofacitinib comparé aux inhibiteurs du TNF-alpha.

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Fluoroquinolones

Détails
DHPC/HPC
18 février 2021
Vues: 546

Risque de « régurgitation/insuffisance des valves cardiaques» sous antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée

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