DHPC/HPC
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Marquage incorrect des gélules
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Recommandations sur la procédure à adopter en cas d’hypertriglycéridémie sévère
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Avis imporant - particules
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Notice destinée aux patients (PIL) obsolète
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Atteinte hépatique d’origine médicamenteuse (Drug-Induced Liver Injury - DILI) et syndrome des voies biliaires évanescentes (Vanishing-Bile-Duct-Syndrome - VBDS) – surveillance renforcée de la fonction hépatique
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Présence potentielle de particules visibles
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Nécessité d'une utilisation conformément aux instructions
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Caspofungine : évitez l’utilisation de membranes en polyacrylonitrile (PAN) pendant la thérapie de remplacement rénal (TTR) continue
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Remarque importante pour éviter des erreurs médicamenteuses chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus et pesant au minimum 20 kg et moins de 40 kg
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Contrôle visuel supplémentaire
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Mise en œuvre différée de la notice d'emballage approuvée en dernier lieu (Mise à jour de l’information: février 2025) avec une nouvelle mise en garde concernant l'hyperkaliémie
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Médicaments contenant de la dompéridone : Nouvelle contre-indication en cas de phéochromocytome
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Risque d’atteintes hépatiques sévères et nouvelles recommandations de surveillance hépatique
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Potentiel risque de particules de verre après ouverture d’ ampoules de Konakion MM
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Divergence dans les éléments d’emballage (boîte pliante, plaquette; étiquette, notice)
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Information importante de sécurité
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Communication importante relative à la sécurité des médicaments
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Différence entre la date de péremption encodée dans le code-barres 2D figurant sur le conditionnement secondaire et la date de péremption lisible imprimée sur l’étiquette du flacon
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Communication importante relative à la sécurité des médicaments
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Notice manquant une mention de sécurité
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Notice manquant une mention de sécurité
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Communication importante relative à la sécurité des médicaments
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Impression retardée de la dernière notice d’emballage approuvée en raison du transfert de l’autorisation de mise sur le marché
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Présence potentielle de particules visibles après reconstitution
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Contre-indication chez les patients atteints de phéochromocytome
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Contrôle de stérilité non conforme après libération
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Prévention des erreurs de médication dues à l’introduction d’une nouvelle formulation (Rybelsus® N) offrant une biodisponibilité plus élevée
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Erreur dans le texte figurant sur l'emballage secondaire
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Risque d’erreur médicamenteuse liée à un changement affectant la seringue pour administration
