DHPC/HPC
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Nouvelles mesures pour minimiser le risque de pensées suicidaires
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Perforation de l’enveloppe de la capsule
Préparation : Sevre-Long 200 mg, capsules à libération prolongée
No d'autorisation : 53952
Principe actif : morphinum
Titulaire de l'autorisation : Mundipharma Medical Company
Lots : 272501, 273309, 272373, 273027
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Durée de conservation réduite
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Précautions supplémentaires chez les nouveau-nés
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D’entente avec Swissmedic, une Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) concernant des mesures de précaution supplémentaires en cas d’administration de Tégrétol® 2%, suspension buvable, à des nouveau-nés en raison de sa teneur en propylène glycol sera ou a été publiée dans le Bulletin des médecins suisses (édition 01/2025 du 03.09.2025) et dans le pharmaJournal (édition 08/2025 du 29.08.2025).
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Difficulté à ouvrir / casser certaines ampoules
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Bénéfice clinique non confirmé; renonciation à l’autorisation de mise sur le marché d’Ocaliva®
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Données manquantes dans l'information aux patients
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Introduction d’un dispositif de filtration à usage unique pour l’administration intraveineuse
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Divergence concernant la date de péremption
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Erreur dans l'information destinée aux patients
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Réduction de la date de péremption
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Swissmedic souhaite vous informer que, dès juillet 2025, les DHPC et le matériel d’information exigés par l’autorité compétente seront estampillés de manière à être identifiables.
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Indication incorrecte de la taille de l'emballage sur le rabat latéral
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Prescription de médicaments à base d’acétate de médroxyprogestérone (MPA): information importante relative à la sécurité avec nouvelle contre-indication pour les formulations injectables et nouvelles recommandations pour les formulations orales à haute dose.
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Information importante concernant la présence de particules dans la crème Opzelura
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Instructions pour un mode d'administration correct
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Précision importante au sujet du débit maximal à utiliser
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Instructions pour un mode d'administration correct
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Défaut de qualité concernant une contamination microbiologique potentielle de certains lots résultant en un risque potentiel d’infection
Novalgin®, Metamizol Spirig HC®, Minalgin®, Novaminsulfon Sintetica®, Metamizol-Mepha® (metamizolum)
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Informations de sécurité importantes concernant les médicaments contenant du métamizole: Mesures de minimisation des risques pour la détection précoce d’une agranulocytose, pour la réduction de l’utilisation hors autorisation de mise sur le marché et la prévention de l’utilisation concomitante avec le méthotrexate.
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5-fluorouracile (i.v.) : chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère, le test de dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure des taux d’uracile doit être interprété avec prudence.
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Expiration de l’autorisation à durée limitée de Swissmedic pour INREBIC® (fedratinib), gélules, au 28.02.2025 et arrêt de sa commercialisation sur le marché suisse au 28.02.2025
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Contre-indication chez les patients atteints du syndrome de Cockayne en raison d’une grave hépatotoxicité
Swissmedic informe d’une nouvelle contre-indication pour tous les médicaments qui contiennent du métronidazole ou un autre nitro-imidazole.
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Information importante relative à la sécurité
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Rappel des restictions d’utilisation découlant du profil de sécurité
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Signalements de particules de caoutchouc après reconstitution - Recommandations pour minimiser le risque de particules
Préparation : Rabipur, poudre et solvant pour la préparation d’une solution injectable dans une seringue préremplie
No d'autorisation : 685
Principes actif : virus rabiei inactivatus
Titulaire de l'autorisation : Bavarian Nordic Berna GmbH
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Risque de thromboembolie veineuse
Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché en Suisse des préparations autorisées à base de chlormadinone/thinylestradiol souhaitent vous informer, en accord avec Swissmedic, de l'état actuel des données relatives au risque de thromboembolie veineuse (TEV) chez les utilisatrices de contraceptifs hormonaux combinés contenant du chlormadinone par rapport aux CHC contenant du lévonorgestrel:
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Informations sur le volume de remplissage d’Eylea® 8 mg/0,07 ml, solution injectable en flacon
Préparation : Eylea 8 mg/0,07 ml, solution injectable en flacon
No d’autorisation : 62397
Principe actif : afliberceptum
Titulaire de l’autorisation : Bayer (Schweiz) AG
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Préparation : Rhophylac, solution injectable
No d’autorisation : 53609
Principe actif : immunoglobulinum humanum anti-D
Titulaire de l’autorisation : CSL Behring
Lots concernés : P100622802, P100602912, P100715616
