DHPC/HPC
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Contre-indication chez les patients atteints du syndrome de Cockayne en raison d’une grave hépatotoxicité
Swissmedic informe d’une nouvelle contre-indication pour tous les médicaments qui contiennent du métronidazole ou un autre nitro-imidazole.
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Information importante relative à la sécurité
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Rappel des restictions d’utilisation découlant du profil de sécurité
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Signalements de particules de caoutchouc après reconstitution - Recommandations pour minimiser le risque de particules
Préparation : Rabipur, poudre et solvant pour la préparation d’une solution injectable dans une seringue préremplie
No d'autorisation : 685
Principes actif : virus rabiei inactivatus
Titulaire de l'autorisation : Bavarian Nordic Berna GmbH
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Risque de thromboembolie veineuse
Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché en Suisse des préparations autorisées à base de chlormadinone/thinylestradiol souhaitent vous informer, en accord avec Swissmedic, de l'état actuel des données relatives au risque de thromboembolie veineuse (TEV) chez les utilisatrices de contraceptifs hormonaux combinés contenant du chlormadinone par rapport aux CHC contenant du lévonorgestrel:
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Informations sur le volume de remplissage d’Eylea® 8 mg/0,07 ml, solution injectable en flacon
Préparation : Eylea 8 mg/0,07 ml, solution injectable en flacon
No d’autorisation : 62397
Principe actif : afliberceptum
Titulaire de l’autorisation : Bayer (Schweiz) AG
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Préparation : Rhophylac, solution injectable
No d’autorisation : 53609
Principe actif : immunoglobulinum humanum anti-D
Titulaire de l’autorisation : CSL Behring
Lots concernés : P100622802, P100602912, P100715616
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Communication importante pour la livrasion de produits décongelés
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Pénurie temporaire de Vincristin-Teva
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Envoi de produits décongelés
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Des réactions anaphylactiques peuvent survenir des mois, voire des années après l’instauration du traitement.
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Anciennes versions de l’emballage original et de l’information professionnelle pour plusieurs lots
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Informations relatives à la sécurité
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Tous les lots de solution injectable Zemplar à 5 µg/ml actuellement sur le marché Suisse contiennent une erreur de traduction dans le texte français dans la section « Posologie/Utilisation ».
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Informations importantes sur l’information professionnelle modifiée de Voluven 6 % balanced, solution pour perfusion, ainsi que sur le matériel de formation actualisé dans le cadre du programme d’accès contrôlé
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Signalements de particules de caoutchouc après reconstitution - Recommandations pour minimiser le risque de particules
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Information importante : La notice d'emballage ne correspond pas à la version actuelle.
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Lors d'un test de stabilité de Privigen® 50 mL, il a été constaté la présence de flocons dans certains lots du produit.
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Une déchirure au niveau de l’emballage primaire de l’aiguille-filtre de transfert fournie dans le Vabysmo kit
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Erreur de posologie, dans le texte français de l'information destinée aux patients, concernant la dose recommandée pour le maintien de la rémission de la maladie de Crohn
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Tolpérisone : restriction de l’indication et risque de réactions d’hypersensibilité
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Pseudoéphédrine: risque possible de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR)
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Communication de sécurité importante : Risque de réactions d’hypersensibilité liées à la perfusion avec des filtres en ligne lors de l’administration d’Etoposide Sandoz®, solution à diluer pour perfusion
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Swissmedic vous informe qu’un encadré d’avertissement (« Boxed Warning ») sera inséré dans les informations professionnelles et les informations destinées aux patients de tous les opioïdes en Suisse, afin d’attirer l’attention sur différents risques graves liés aux opioïdes.
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Mise à jour de l’information sur le médicament concernant l’utilisation du topiramate pendant la grossesse et l’allaitement ainsi que mise en œuvre d’un programme de prévention de la grossesse
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Risque potentiel pour les enfants nés de pères traités par valproate - Nouvelles mesures concernant le risque potentiel de troubles neuro-développementaux (TND) chez les enfants nés de pères traités par valproate par rapport aux enfants nés de pères traités par lamotrigine ou lévétiracétam.
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Mise à jour de l’information sur le médicament
Préparation : Ultracaïne D-S forte, solution injectable
No d'autorisation : 40188
Principes actifs : articaini hydrochloridum, adrenalinum
Titulaire de l'autorisation : Materia Medica Maibach AG
Lot concerné : 3F259A, EXP 12/2025
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Update – Information importante concernant Simulect préparation injectable à 10 mg et 20 mg
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Informations relatives à la sécurité du produit Comilorid-Mepha® 5mg/50mg comprimés, Comilorid-Mepha® mite 2.5mg/25mg comprimés
Préparation : Comilorid-Mepha / - mite comprimés
No d'autorisation : 50477
Principe actif : amiloridi hydrochloridum anhydricum
Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG
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Informations relatives à la sécurité