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Nordimet® (méthotrexate)

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DHPC/HPC /
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Information relative à la sécurité pour le produit NORDIMET® PENPréparation : Nordimet, Solution pour injection dans un stylo prérempliNo d’autorisation : 66568Principe actif : methotrexatumTitulaire ...

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Swissmedic approuve le vaccin anti-COVID Comirnaty XBB.1.5 de Pfizer

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Pharmacie /
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Swissmedic informe :Comirnaty XBB.1.5 autorisé pour les 12 ans et plus. L’analyse, par Swissmedic, des séries de données reçues a permis d’établir que le vaccin respecte les exigences applicables à...

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Recommandation de vaccination contre le COVID-19 pour l’automne et l’hiver 2023/2024

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Pharmacie /
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L'OFSP informe :La situation épidémiologique en Suisse s’est considérable¬ment apaisée, toutefois le SARS-CoV-2 circule toujours et provoquera encore à l’avenir des infections et des cas de COVID-19 s...

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Livtencity® (maribavir) : Infection à cytomégalovirus (CMV)

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Pharmacie /
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Swissmedic a autorisé le médicament Livtencity® (maribavir 200 mg, comprimés pelliculés). Livtencity® est indiqué dans le traitement de l'infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfract...

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Aperçu de la mise en œuvre des recommandations relatives à la vaccination contre les HPV en Suisse

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Pharmacie /
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L’OFSP informe :Depuis 2015, la vaccination contre les papillomavirus humains (HPV) est recommandée non seulement pour les filles en tant que vaccination de base mais aussi pour les garçons en tant qu...

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L’importance de la prévention dans le domaine des soins en lien avec la démence

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Informations générales /
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L'OFSP informe :La prévention dans le domaine des soins (PDS) a pour but de mettre en place des offres de prévention des maladies non transmissibles. Pour le domaine de la démence, l’Office fédéral de...

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Comprimés d’iode : l’essentiel à propos de la distribution 2023/2024

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Pharmacie /
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Le Service d’approvisionnement comprimés d’iode Suisse informe :La distribution à titre préventif de comprimés d’iode (iodure de potassium 65 SERB) à la population concerne les zones situées dans les ...

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Zepzelca® (lurbinectédine) : cancer du poumon à petites cellules (CPPC) métastatique

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Pharmacie /
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Swissmedic a autorisé le médicament Zepzelca® (lurbinectédine 4 mg, poudre pour un concentré pour préparation d'une solution pour perfusion (IV)).Zepzelca® est indiqué dans le traitement des patients ...

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Affection post-COVID-19 : recommandations

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Informations générales /
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L'OFSP informe :Toute personne atteinte d’une affection post-COVID-19 devrait recevoir un diagnostic rapidement, être prise en charge de façon optimale et orientée vers des services spécialisés si néc...

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Soumission d’une demande d’autorisation pour le vaccin contre le COVID-19 Nuvaxovid XBB.1.5

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Pharmacie /
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Swissmedic informe :Swissmedic examine la demande d’autorisation d’un vaccin ciblant le sous-variant d’Omicron XBB.1.5. L’entreprise Future Health Pharma GmbH a envoyé la demande d’autorisation pou...

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Étude de benchmarking 2022 : comparaison internationale des délais de traitement des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Suisse

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Informations générales /
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Swissmedic informe : Pour la dixième fois déjà, Swissmedic et les entreprises pharmaceutiques suisses ont réalisé une étude de benchmarking portant sur les délais de traitement des demandes d’autoris...

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Simulect (basiliximabum)

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DHPC/HPC /
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Update – Information importante concernant Simulect préparation injectable à 10 mg et 20 mg Préparation : Simulect, préparation injectable 10 mg et 20 mgNo d’autorisation : 54630Principe actif : ba...

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Risque potentiel pour les enfants de pères traités par valproate : modification préventive des informations sur les médicaments à base de valproate

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Pharmacie /
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Swissmedic informe : Différentes autorités de contrôle des produits thérapeutiques évaluent actuellement des données portant sur le risque potentiel de troubles neurologiques du développement chez le...

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Valproate (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproate Chrono Sanofi®, Valproat Chrono Desitin®, Orfiril® long, Orfiril®, Valproat Sandoz®, Convulex®)

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DHPC/HPC /
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Risque potentiel pour les enfants de pères traités par valproate - Nouvelle information concernant le risque potentiel de troubles neurologiques du développement chez les enfants nés de pères traités ...

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Comité consultatif Suisse numérique : échange sur le programme national de numérisation du système de santé

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Informations générales /
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L'OFSP informe :Le Conseil fédéral et le Parlement entendent accélérer la transformation numérique du système de santé. Lors de la réunion du comité consultatif Suisse numérique du 17 août 2023, dirig...

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Brimo-Vision, collyre

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Retraits de lots /
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Préparation : Brimo-Vision, collyreNo d’autorisation : 67312Principe actif : brimonidini tartrasTitulaire de l’autorisation : OmniVision AGRetrait du lot : 22E060 La société OmniVision AG retire du...

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Chaleur : trois règles d’or

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Informations générales /
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L'OFSP informe :Une hausse des températures a des conséquences sur la santé : elle peut affaiblir les individus et détériorer leur santé en modifiant la végétation et la saison des pollens, ou favoris...

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Brimonidin-Mepha 2mg/ml, collyre

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Retraits de lots /
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Préparation : Brimonidin-Mepha 2mg/ml, collyreNo d’autorisation : 60372Principe actif : brimonidini tartrasTitulaire de l’autorisation : Mepha Pharma SARetrait du lot : 21H058 La société Mepha Phar...

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Certificats COVID-19 : fin du système

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Informations générales /
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L'OFSP informe :L’exploitation du système permettant de délivrer et de vérifier les certificats COVID cessera à fin août 2023. Le Département fédéral de l’intérieur a informé le Conseil fédéral le 16 ...

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Lupkynis (voclosporine) : néphrite lupique

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Pharmacie /
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Swissmedic a autorisé le médicament Lupkynis (voclosporine 7,9 mg, capsule molle). Lupkynis est indiqué, en association avec un traitement de fond immunosuppresseur, dans le traitement des patients...

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Ryeqo (rélugolix, estradiol, acétate de noréthistérone) : hyperménorrhée associée à des myomes

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Pharmacie /
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Swissmedic a autorisé le médicament Ryeqo (rélugolix 40 mg, estradiol 1 mg, acétate de noréthistérone 0,5 mg, comprimés pelliculés). Indication : traitement de l'hyperménorrhée associée à des myome...

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Suivi cantonal de la couverture vaccinale en Suisse

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Informations générales /
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L'OFSP Informe : Les cantons mènent des enquêtes pour mesurer la proportion des personnes vaccinées. Un accent particulier est mis sur l’enregistrement du statut vaccinal des enfants et des adolescen...

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Radioprotection : rapport annuel 2022

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Informations générales /
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L'OFSP informe : Le rapport radioprotection 2022 est publié. Le rapport inclut notamment des contributions à la radioprotection dans la médecine, les plans d’action Radiss, radium et radon, la sur...

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Diverses préparations injectables du fabricant B. Braun Medical AG

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Préparations : Glucose B. Braun, solution pour perfusion                          NaCl B. Braun, solution pour perfusion    &...

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Participation de Swissmedic à l’initiative « OPEN » de l’Agence européenne du médicament (EMA)

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Informations générales /
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Swissmedic informe :Ouverture des procédures de l’EMA aux autorités externes à l’Union européenne (initiative OPEN). L’Agence européenne du médicament de l’UE (EMA) lance une initiative visant à re...

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L’ARM entre la Suisse et les États-Unis relatif aux pratiques de fabrication de médicaments est en vigueur

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Informations générales /
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Swissmedic informe :L’Accord de reconnaissance mutuelle (ARM) signé en janvier dernier entre la Suisse et les États-Unis dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practic...

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Autorisation d’exploitation de l’entreprise Dr. Heinz Welti AG : la suspension de l’autorisation d’exploitation pour le site de Bubendorf est abrogée

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Informations générales /
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Swissmedic informe :La suspension prononcée à l’encontre de l’entreprise Dr. Heinz Welti AG est entièrement levée. Swissmedic a abrogé en date du 24 juillet 2023 la suspension de l’autorisation d’e...

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Radicava® (édaravone) : nouvelle forme orale pour la sclérose latérale amyotrophique

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Pharmacie /
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Swissmedic a autorisé le médicament Radicava® (édaravone 105 mg/5ml, suspension buvable).Radicava est utilisé dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Radicava est un capteur...

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Kefzol 2g, poudre pour solution injectable/pour perfusion i.v.

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Retraits de lots /
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Préparation : Kefzol 2g, poudre pour solution injectable/pour perfusion i.v.No d’autorisation : 38210Principe actif : cefazolinumTitulaire de l’autorisation : Teva Pharma SARetrait du lot : CC22002 ...

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Arilin 500 mg, comprimés pelliculés

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Retraits de lots /
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Préparation : Arilin 500 mg, comprimés pelliculésNo d’autorisation : 45940Principe actif : metronidazolumTitulaire de l’autorisation : ALCINA SARetrait du lot : 202351 Par précaution la société ALC...

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