Information importante concernant Simulect préparation injectable à 10 mg et 20 mg
Préparation : Simulect, préparation injectable 10 mg et 20 mg
No d’autorisation : 54630
Principe actif : basiliximabum
Titulaire de l’autorisation : Novartis Pharma Schweiz AG
Le solvant (eau pour préparations injectables en ampoules) contenu dans les emballages de Simulect, préparation injectable à 10 mg et 20 mg, peut renfermer des particules (fragments de verre) de 20 à 800 µm. Par conséquent, le solvant fourni dans les emballages de Simulect ne doit pas être utilisé. La qualité des flacons de Simulect en eux-mêmes n’est pas mise en question par ce défaut.
Les clients auxquels ces produits ont été livrés ont déjà été directement contactés par Novartis Pharma Schweiz AG, en concertation avec Swissmedic.
Source :
Swissmedic, DHPC – Simulect (basiliximabum)
