Information relative à la sécurité pour le produit NORDIMET® PEN
Préparation : Nordimet, Solution pour injection dans un stylo prérempli
No d’autorisation : 66568
Principe actif : methotrexatum
Titulaire de l’autorisation : Nordic Pharma GmbH
Les emballages actuellement sur le marché Suisse ne contiennent pas la dernière version approuvée de la notice destinée aux patients. En conséquence, une mise en garde à la section 2 de la notice est manquante :
« Si vous, votre partenaire ou votre soignant remarquez une nouvelle apparition ou une aggravation de symptômes neurologiques, notamment une faiblesse musculaire générale, des troubles de la vision, des changements de pensée, de mémoire et d’orientation entraînant une confusion et des modifications de la personnalité, contactez immédiatement votre médecin car il peut s’agir de symptômes d’une infection cérébrale grave très rare appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). »
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.
Source :
Swissmedic, DHPC – Nordimet® (Méthotrexate)
