Risque de septicémie en cas de prélèvements multiples à partir d’un même récipient (conditionnement primaire)
Swissmedic vous informe que les informations professionnelles et les emballages de tous les médicaments contenant du propofol autorisés en Suisse doivent être modifiés pour intégrer, s’ils ne les contiennent pas encore, une information sur l’obligation d’un usage unique et des avertissements concernant leur utilisation après ouverture du récipient.
Synthèse
_Les médicaments contenant du propofol sont autorisés exclusivement pour un usage unique sur un seul patient.
_Tout récipient ouvert doit être jeté après utilisation. Les éventuels restes de produit doivent être éliminés et ne doivent en aucun cas être réutilisés.
_Le propofol doit être extrait du récipient dans des conditions d’asepsie.
_Le non-respect des recommandations d’emploi peut avoir des conséquences graves allant jusqu’à une septicémie et le décès du patient.
Source :
Swissmedic, HPC – Propofol (Disoprivan®, Disoprivan PFS®, Propofol Labatec®, Propofol-Lipuro®, Propofol MCT Fresenius®, Recofol EDTA®)
