Archive

L’OFSP informe : L’OMS ainsi que plusieurs pays européens et extra-européens recommandent depuis peu, sur la base de nouvelles preuves scientifiques, un schéma vaccinal réduit (moins de trois doses d...

Swissmedic informe :Swissmedic et l’agence suédoise des produits médicaux (Swedish Medical Product Agency, MPA) ont signé un accord sur l’échange d’informations. La directrice générale de l’agence ...

Indication incorrecte de la taille de l'emballage sur le rabat latéral Préparation : Zoldorm, comprimés pelliculésNo d'autorisation : 56036Principe acti : fzolpidemi tartrasTitulaire de l'autorisat...

Prescription de médicaments à base d’acétate de médroxyprogestérone (MPA): information importante relative à la sécurité avec nouvelle contre-indication pour les formulations injectables et nouvelles ...

Préparation : Viferol D3 25'000 UI/mlNo d’autorisation : 67173Principe actif : cholecalciferolumTitulaire de l’autorisation : OM Pharma Suisse SARetrait du lot : 24D03D La société OM Pharma Suisse ...

Swissmedic informe :Afin de clarifier la délimitation entre la fabrication et la préparation de l’administration dans le cadre de la législation sur les produits thérapeutiques, Swissmedic met en vigu...

L'EMA a recommandé d'accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l'Union européenne pour le Duvyzat® (givinostat) en tant que traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne...

L’OFSP informe :Les pharmaciennes et pharmaciens cantonaux de Suisse (APC) ont convenu, avec l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) et Swissmedic, d’élargir temporairement la définition de ...

Swissmedic a autorisé le médicament Litfulo® (ritlécitinib 50 mg, gélule). Litfulo est indiqué dans le traitement de la pelade sévère (≥50% du cuir chevelu touché) chez les adultes jusqu'à 65 ans m...

Préparation : Sondelbay 20 mcg/80 μl, solution injectable en stylo prérempliNo d’autorisation : 68534Principe actif : teriparatidum ADNrTitulaire de l’autorisation : Accord Healthcare AGRetrait du lot...

Swissmedic informe :Swissmedic fixe une nouvelle exigence dans les documents normatifs: le dépôt d’une évaluation des risques liés aux nitrosamines dans les principes actifs et/ou les médicaments prêt...

L'allergie au pollen se traduit par des symptômes allergiques à la suite de l'inhalation de pollen. Le rhume des foins doit faire l'objet d'un examen médical, car une allergie au pollen non traitée pe...

Swissmedic a autorisé le médicament SkyclarysTM  (omavéloxolone 50 mg, gélule). Indication : traitement de l'ataxie de Friedreich chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus.Le ...