Swissmedic a autorisé le médicament Yorvipath® (palopegtériparatide, 168 microgrammes/0,56 ml, 294 microgrammes/0,98 ml et 420 microgrammes/1,4 ml, solution injectable dans un stylo prérempli).
Yorvipath® est utilisé pour le traitement de l'hypoparathyroïdie chez l'adulte.
Le palopegtériparatide n'a été étudié que chez des patients atteints d'hypoparathyroïdie depuis au moins 6 mois, mais pas dans l'hypoparathyroïdie postopératoire aiguë (et potentiellement réversible).
La parathormone endogène (PTH) est sécrétée par les glandes parathyroïdes sous forme de polypeptide contenant 84 acides aminés. La PTH exerce son effet via les récepteurs de l'hormone parathyroïdienne à la surface cellulaire, qui sont exprimés dans les os, les reins et le tissu nerveux, par exemple. L'activation de la PTH1R stimule le renouvellement osseux, augmente la réabsorption rénale du calcium et l'élimination du phosphate et facilite la synthèse de la vitamine D active.
Le palopegtériparatide est un promédicament qui se compose de PTH (1-34) conjuguée à un transporteur de méthoxypolyéthylène glycol (mPEG) par le biais d'un linker TransCon exclusif. La PTH (1-34) et son principal métabolite la PTH (1-33) sont comparables à la PTH endogène en termes d'affinité à la PTH1R et d'activation. Dans des conditions physiologiques, la PTH est clivée à partir du palopegtériparatide de manière contrôlée pour assurer une exposition systémique continue à la PTH active.
Les recommandations posologiques de Yorvipath se réfèrent au μg de PTH (1-34). La dose doit être déterminée individuellement pour chaque patient en fonction du taux de calcium sérique. La dose optimale après la titration est la dose minimale requise pour la prophylaxie de l'hypocalcémie. Il s'agit de la dose à laquelle le taux de calcium sérique reste dans la plage normale sans avoir besoin de formes actives de vitamine D ou de compléments de calcium dépassant la supplémentation recommandée pour la population générale (généralement moins de 600 mg de calcium par jour). Les doses des formes actives de suppléments de vitamine D et de calcium doivent être adaptées avant et pendant le traitement par Yorvipath en fonction du taux de calcium sérique (voir ci-dessous).
Chez les patients dont l'hypocalcémie persiste même à la dose maximale de 30 μg de Yorvipath par jour, l'administration concomitante de doses thérapeutiques de calcium et/ou de formes actives de vitamine D peut être nécessaire.
Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées dans les études cliniques évaluant le palopegtériparatide étaient des réactions au site d'injection (39%), des symptômes vasodilatateurs (28%), des céphalées (21%) et une paresthésie (19%). L'effet indésirable le plus sévère était l'hypercalcémie (8%).
Les « symptômes vasodilatateurs » comprennent les effets indésirables suivants: Céphalées, vertiges orthostatiques, syncope, palpitations, hypotension orthostatique, syndrome orthostatique, syndrome de tachycardie orthostatique posturale. Ces effets indésirables sont survenus plus fréquemment au cours des trois premiers mois de traitement que lors du cycle de traitement ultérieur.
Source:
Information professionnelle Yorvipath®
