Période du présent rapport: 01.01.2021–01.09.2021
6 603 déclarations dont la survenue présente une corrélation temporelle avec la vaccination évaluées – le rapport bénéfice-risque des vaccins utilisés reste positif
En date du 1er septembre 2021, 6 603 déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins (EIV) contre le Covid-19 avaient été évaluées en Suisse. La plupart des déclarations mentionnent plus d’une réaction. Au total, 4 442 (67,3 %) soit la majorité, rapportaient des effets indésirables non graves, tandis que 2 161 (32,7 %) déclarations évoquaient des effets graves.
La plupart des déclarations émanaient de professionnels de la santé, et 2 644 (40 %) provenaient directement de personnes concernées ou de patients.
Les personnes concernées étaient âgées en moyenne de 55,5 ans (au sein d’une fourchette allant de 0,25 à 101 ans), et parmi elles, 18,1 % avaient 75 ans ou plus. Dans les cas considérés comme graves l’âge moyen était de 59,2 ans, et dans les déclarations faisant état de décès concomitants à la vaccination la moyenne s’établissait à 80,3 ans. Dans 137 de ces cas graves, l’on a dû déplorer le décès de la personne vaccinée après un laps de temps plus ou moins long. Malgré la concordance temporelle, rien n’indique concrètement que le vaccin est à l’origine du décès.
La majorité des déclarations concernaient des femmes, certains cas ne mentionnaient pas le sexe de la personne.
Évaluation des différents vaccins
Au total, 4 298 (65,1 %) déclarations concernaient le vaccin contre le Covid-19 de Moderna et 2 191 (33,2 %) le vaccin Comirnaty® de Pfizer/BioNTech. Dans 114 (1,7%) déclarations, le vaccin qui avait été administré n’était pas précisé.
Les déclarations d’effets indésirables que l’institut a reçues et analysées jusqu’à présent ne modifient pas le profil bénéfice-risque positif des vaccins contre le Covid-19 utilisés en Suisse. Les EI connus de ces vaccins sont mentionnés dans les textes de l’information concernant le médicament, qui sont publiés sur www.swissmedicinfo.ch et mis à jour en permanence.
Les déclarations reçues à propos d’effets indésirables (EI) présumés de vaccins contre le Covid-19 sont évaluées en collaboration avec les centres régionaux de pharmacovigilance, dont le centre de référence tessinois de l'entité hospitalière cantonale (EOC).
Source :
Swissmedic, Actualité, Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées en Suisse: mise à jour
