Swissmedic a autorisé le médicament Spaverin® (drotavérine 40 mg et 80 mg, comprimés).
Indications : traitement symptomatique en cas de troubles gastro-intestinaux (douleurs, crampes) dans le cadre de troubles fonctionnels du tractus gastro-intestinal.
La drotavérine est un dérivé de l'isoquinoléine qui exerce son effet antispasmodique directement sur les muscles lisses. L'inhibition de l'enzyme phosphodiestérase et l'augmentation des taux d'AMPc qui en résulte sont la clé de son mécanisme d'action, et favorisent la relaxation des muscles lisses par inactivation de l'enzyme kinase de la chaîne légère de la myosine (MLCK).
La dose habituelle est de 120 à 240 mg maximum par jour (répartis sur 2 à 3 prises). La dose de 240 mg/jour ne doit pas être dépassée.
Les effets secondaires potentiels liés à l'utilisation de la drotavérine dans les études cliniques rangés par classe de système d'organes sont les suivants :
Affections du système immunitaire
Rares : réactions allergiques (angio-œdème, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons).
Affections vasculaires
Rares : palpitations, pression artérielle diminuée.
Fréquence inconnue: priapisme.
Affections du système nerveux
Rares : céphalées, vertiges, insomnie.
Affections gastro-intestinales
Rares : nausées, constipation.
Source :
Information professionnelle Spaverin®
