Swissmedic a autorisé le médicament Ekterly® (Sébétralstat 300mg, Comprimés pelliculés).
Ekterly est indiqué dans le traitement des crises aiguës d'angiœdème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.
Le sébétralstat est un inhibiteur compétitif réversible de la kallikréine plasmatique. La kallikréine plasmatique est une protéase à sérine qui clive le kininogène de haut poids moléculaire (KHPM) libérant de la bradykinine (BK) ce qui augmente la perméabilité vasculaire par l'activation des récepteurs de BK causant les œdèmes. Le sébétralstat inhibe le clivage du KHPM et la libération de BK, empêchant l'activation des récepteurs de BK et arrêtant la progression des crises d'AOH. Le sébétralstat inhibe également le mécanisme de rétrocontrôle positif du système kinine‑kallikréine par la kallikréine plasmatique, ce qui diminue la synthèse de facteur XIIa et la libération supplémentaire de kallikréine plasmatique.
La dose recommandée d'Ekterly est de 300 mg, à administrer dès l'apparition des premiers signes d'une crise. Une dose supplémentaire d'un comprimé peut être prise au besoin.
Les céphalées sont l'effet indésirable le plus fréquent chez les patients atteints d'AOH recevant Ekterly (rapportées par 9,2 % des patients). En général, les événements de céphalées signalés étaient de sévérité légère à modérée, non graves, et se sont résolus sans intervention.
Source :
Information professionnelle Ekterly®
