Depuis quelques années, des collyres d’atropine faiblement dosés sont utilisés pour ralentir la progression de la myopie chez l’enfant.
Les patients atteints de forte myopie (-6 dioptries ou plus) ont un risque élevé de complications oculaires graves comme glaucomes, cataractes, décollements de rétine par exemple.
En Suisse, il n’existe actuellement pas de spécialité à cet effet mais uniquement des préparations magistrales.
En 2025, le collyre Ryjunea® a été autorisé en Europe pour cette indication. Il contient de l’atropine à 0,01%.
La myopie est généralement due à un allongement du globe oculaire. Le principe actif de Ryjunea®, le sulfate d’atropine, se lie à des récepteurs présents dans l’œil, appelés récepteurs muscariniques, et bloque leur activité. Le mécanisme d’action exact de Ryjunea® n’est pas entièrement élucidé, mais on pense qu’en bloquant ces récepteurs, le médicament stimule des modifications de la forme de l’œil, ce qui empêche ainsi la poursuite de l’allongement du globe oculaire.
L'autorisation de mise sur le marché européenne de Ryjunea® repose surtout sur un essai randomisé en double aveugle chez 847 enfants et adolescents âgés de 3 à 14 ans. Ils ont reçu soit un collyre d'atropine à 0,01 % (correspondant au dosage autorisé), soit un collyre d'atropine à 0,03 %, soit un collyre sans atropine.
Pendant 2 ans, l'évolution moyenne annuelle de la myopie a été plus faible dans le groupe atropine 0,01% que dans le groupe témoin sans atropine. À 3 ans, la différence entre les groupes s’est atténuée.
La durée de l’essai était trop courte pour évaluer les complications à long terme.
L’Agence du médicament (FDA) n’a pas octroyé d’autorisation de mise sur le marché pour Ryjunea® concluant à un bénéfice clinique limité.
Pour la Revue Prescrire, le traitement de la myopie repose avant tout sur le port de lunettes ou de lentilles de contact. De plus, le temps passé dehors semblerait ralentir la progression de la maladie. En effet, 15 minutes par jour passé au grand air y suffiraient.
Sources :
Prescrire, Atropine en collyre (RYJUNEA°) et myopie chez certains enfants et adolescents, 514/2026/p574
Pharmazeutische Zeitung, Kurzsichtigkeit: Sonnenlicht statt Atropin, 41/2024/p30
EMA, product information, Ryjunea
