La fidaxomicine (Dificlir comprimés 200 mg) est indiquée chez l'adulte dans le traitement des diarrhées associées à Clostridium-difficile (DACD).
La FDA vient d’élargir l’indication à la population pédiatrique : les comprimés sont désormais autorisés chez l’enfant à partir de 6 mois et d’un poids corporel de 12.5 kg au même dosage que chez l’adulte, à savoir 1 comprimé à 200 mg 2 fois par jour pendant 10 jours.
Une suspension buvable (Dificid® granulés pour suspension orale, 40 mg/ml, USA) a également été autorisée pour les patients plus jeunes et/ou qui ne peuvent pas avaler les comprimés.
L’utilisation de la fidaxomicine en pédiatrie sera probablement bientôt validée aussi au niveau européen, un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne EMA a été rendu le 12 décembre 2019.
Sources :
_EMA Summary of opinion (post authorisation), Dificlir
_FDA Drug Information Update 27.01.2019
