Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH communique l’information suivante :
_Le traitement par la flucytosine est contre-indiqué chez les patients atteints d’un déficit total connu en dihydropyrimidine déshydrogénase (déficit en DPD) en raison d’un risque de toxicité menaçant le pronostic vital.
_Un risque accru de toxicité sévère existe également chez les patients atteints d’un déficit partiel en DPD.
_La détermination de l’activité DPD peut être envisagée lorsqu’une toxicité médicamenteuse est confirmée ou suspectée.
_En cas de toxicité médicamenteuse, l’arrêt du traitement par la flucytosine doit être envisagé.
_Aucun test de déficit en DPD n’est cependant prescrit avant le début du traitement afin d’éviter des retards dans la thérapie antimycosique.

Source : Swissmedic, DHPC – Ancotil® (flucytosine), solution pour perfusion 1 % (IV)

Retour