Défaut de qualité concernant une contamination microbiologique potentielle de certains lots résultant en un risque potentiel d’infection
Préparation : Cyanokit 5g, poudre pour solution pour perfusion
No d'autorisation : 60539
Principe actif : hydroxocobalaminum
Titulaire de l'autorisation : Curatis AG
Lot concerné : 2417
Le défaut de qualité consiste en un risque potentiel de contamination microbienne de certains lots pouvant compromettre leur stérilité et conduire à un risque potentiel d’infection chez les patients recevant Cyanokit.
Les professionnels de santé qui utilisent le lot potentiellement concerné doivent observer les instructions.
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l’entreprise.
Source :
Swissmedic, DHPC – Cyanokit® (hydroxocobalaminum)
