Durée de conservation réduite
Préparation : Lecigon, Gel pour usage intestinal
No d’autorisation : 68360
Principes actifs : carbidopum, entacaponum, levodopum
Titulaire de l’autorisation : Spirig HealthCare AG
Lots concornés : 15L5EA, 15NEAA, 15NV5A und 15RTCA
Durant les études de stabilité en cours, des résultats hors spécifications ont été observés pour le paramètre « substances apparentées » après 20 semaines pour certains lots. Cependant, les résultats à 16 semaines étaient conformes aux spécifications, ce qui indique que le médicament peut être utilisé jusqu'à ce stade.
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.
Source :
Swissmedic, DHPC – Lecigon (carbidopum / entacaponum / levodopum)
