Lésion du foie avec l’ocrélizumab
Roche Pharma (Suisse) SA, en accord avec Swissmedic, tient à vous informer de ce qui suit :
Résumé
Une revue récente des données a permis d’identifier une série de cas présentant un type de lésions du foie cliniquement significatives, sans constatation d’hépatite virale, en lien avec l’instauration d’un traitement par l’ocrélizumab.
L’objectif de cette lettre est de vous informer des faits suivants :
_Les lésions du foie cliniquement significatives, sans constatation d’hépatite virale, ont été classées comme un risque identifié lié à l’ocrélizumab.
_Il convient de procéder à des tests de la fonction hépatique avant l’instauration du traitement par l’ocrélizumab.
_Pendant le traitement, les patients doivent être surveillés à la recherche de signes et de symptômes de toute lésion du foie et, si de tels symptômes surviennent, des tests de la fonction hépatique doivent être réalisés rapidement.
_Les tests de la fonction hépatique doivent au moins comprendre le dosage des taux sériques des aminotransférases (ALAT, ASAT), de la phosphatase alcaline et de la bilirubine totale.
_En présence de lésion du foie, il faut interrompre l’ocrélizumab. Si une autre étiologie est identifiée, le traitement par l’ocrélizumab ne peut être repris qu’après la résolution complète de la lésion du foie.
Source :
Swissmedic, DHPC – Ocrevus® (ocrélizumab)
