Communication importante relative à la sécurité des médicaments
Préparation : Evrysdi, poudre pour solution buvable
No d’autorisation : 67251
Principe actif : risdiplamum
Titulaire de l’autorisation : Roche Pharma (Suisse) SA
Lots concernés : B2033B05, B2034B14, B2037B12, B2038B25
Des réclamations ont été rapportées concernant des particules étrangères insolubles dans la solution buvable reconstituée d’Evrysdi 0,75 mg/ml. Les particules identifiées sont constituées d’un matériau chimiquement inerte dont on suppose qu’il traverse le tractus gastro-intestinal sous forme inchangée sans subir d’absorption systémique.
Les professionnels doivent adopter les mesures de précaution.
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.
Source :
Swissmedic, DHPC - Evrysdi® (risdiplamum)
