Communication importante relative à la sécurité des médicaments
Préparation : Vyvgart 1000mg/5.6ml, solution injectable
No d’autorisation : 69725
Principe actif : efgartigimodum alfa
Titulaire de l’autorisation : argenx Switzerland SA
Lots concernés : P99872CF
A la suite d’un signalement d'un défaut de qualité isolé, il ne peut être exclu que certains flacons du lot P99872CF Vyvgart solution pour injection 1000 mg/5.6 ml, puissent présenter des signes de contamination (matière étrangère suspendue dans le liquide et/ou attachée à l'intérieur du flacon). Par mesure de précaution, nous rappelons aux utilisateurs l'importance d'inspecter le flacon avant utilisation, conformément aux instructions de la notice d’emballage. Si des particules visibles sont observées, le flacon ne doit pas être utilisé.
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.
Source :
Swissmedic, DHPC – Vyvgart® (efgartigimod alfa)
