Information importante de sécurité
Préparation : MisoOne 400 µg, Tablette
No d’autorisation : 65378
Principe actif : misoprostolum
Titulaire de l’autorisation : Nordic Pharma GmbH
Lot concerné : M075
Dans le lot susmentionné un comprimé présentant une teneur plus faible (200 µg de misoprostol) a été identifiée au cours du processus de fabrication. Bien qu’il semble s’agir d’un cas isolé et que toutes les mesures de contrôle qualité aient été mises en œuvre, la présence d’autres comprimés de teneur inférieure ne peut être totalement exclue.
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.
Source :
Swissmedic, DHPC – MisoOne (misoprostolum)
