Contrôle visuel supplémentaire
Préparation : Primovist 0.25 mmol/ml, solution injectable
No d’autorisation : 56936
Principe actif : dinatrii gadoxetas
Titulaire de l’autorisation : Bayer (Schweiz) AG
Lot concernés : KT10V9A /1
En accord avec Swissmedic, Bayer (Schweiz) AG met à disposition Primovist 0,25 mmol/ml, lot KT10V9A /1, après réalisation d’un contrôle visuel supplémentaire. Cette mesure fait suite à une pénurie d’approvisionnement due à un défaut de qualité possible, très rare, au niveau du cylindre de la seringue. Le défaut possible concerne environ 0,1 % des seringues et peut se manifester comme suit : fissures dans le cylindre de la seringue et/ou présence de solution médicamenteuse dans les lèvres d’étanchéité du piston.
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.
Source :
Swissmedic, DHPC – Primovist 0.25 mmol/ml (dinatrii gadoxetas)
