Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché communique les informations suivantes:
L’expression du dosage d’Onivyde a été modifiée:
Soyez vigilant quant au risque d’erreur médicamenteuse et assurez-vous que la dose a été correctement calculée.
Le dosage d’Onivyde est désormais exprimé sous forme de base anhydre libre d’irinotécan (4.3 mg/ml) et non plus sous forme de chlorhydrate d’irinotécan trihydraté (5 mg/ml).
En conséquence, la dose d’initiation recommandée, exprimée sous forme de base libre, est désormais de 70 mg/m2 (voir lien ci-dessous).
La quantité de principe actif dans le flacon est inchangée.
Source :
Swissmedic, DHPC – Onivyde (irinotécan liposomal)
