Préparation : Risperidon-Mepha LA, poudre et solvant pour la reconstitution d'une suspension pour injection i.m.
No d’autorisation : 67622
Principe actif : risperidonum
Titulaire de l’autorisation : Mepha Pharma SA
Retrait des lots : 4400869, 4400443, 4400446 et 4401766
La société Mepha Pharma SA retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Risperidon-Mepha LA, poudre et solvant pour la reconstitution d'une suspension pour injection i.m. jusqu’au niveau du commerce de détail. Ce rappel est effectué à titre préventif en raison de déviations critiques constatées dans le domaine des BPF (GMP) chez le fabricant.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.
Source :
Swissmedic, Retrait de lots – Risperidon-Mepha LA poudre et solvant pour la reconstitution d'une suspension pour injection i.m.
