Préparation : Prograf (importation parallèle)*, gélules 0,5 mg et 5,0 mg
No d’autorisation : 66783
Principe actif : tacrolimusum
Titulaire de l’autorisation : APS Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Retrait des lots :
Prograf, gélules à 0,5 mg, Charge 0E3143NU (EXP 04.2021)
Prograf, gélules à 5 mg, Charge 5E3044CU (EXP 01.2020)
* Médicament importé à l’article 14 paragraphe 2 de la loi sur les produits thérapeutiques (importation parallèle, pays d'origine Pologne) de Prograf® (numéro d’autorisation 53152) du titulaire de l’autorisation Astellas Pharma AG, Wallisellen
La société APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Prograf, gélules jusqu’au niveau des patients. Le rappel a été effectué en raison d’un potentiel mélange des différents dosages (cf. circulaire).
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.
NOTE: La préparation originale Prograf 0,5 mg et 5 mg, gélules (numéro d'autorisation 53152) de l’entreprise Astellas Pharma SA n'est pas concernée par le retrait du marché.
Source :
_Swissmedic, Retrait de lots - Prograf (importation parallèle), gélules
