Mises en garde, précautions et instructions particulières concernant l’ajustement de la dose dans le cadre de la prise en charge de l’anémie hémolytique

Roche Pharma (Suisse) SA en accord avec Swissmedic souhaitent vous informer de ce qui suit:

Des cas d’anémie hémolytique, considérée comme un risque lié à Alecensa, ont été rapportés au cours d’études cliniques et après la commercialisation.

Une analyse cumulée récente des cas d’anémie hémolytique a révélé qu’une modification de la posologie d’Alecensa entraînait, dans la majorité des cas, une amélioration de l’anémie hémolytique.

Il convient de suspendre Alecensa dans un premier temps et de procéder à des analyses de laboratoire appropriées si la concentration d’hémoglobine est inférieure à 10 g/dl et si l’on suspecte une anémie hémolytique.

Si l’anémie hémolytique est confirmée, il convient de suspendre le traitement par Alecensa jusqu’à la résolution de l’événement, puis de le reprendre à une dose réduite ou de l’arrêter définitivement. Le schéma de réduction de la posologie est décrit à la rubrique «Posologie/Mode d’emploi» de l’information professionnelle.

Source :
Swissmedic, DHPC – Alecensa® (alectinib)

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