Préparation Respreeza, Poudre et solvant pour la préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse (i.v.)
No d’autorisation 65337
Principe actif Inhibiteur de l'alpha 1-protéinase humaine
Titulaire de l'autorisation CSL Behring AG
Produit LOT Date de fabrication Date de péremption
Respreeza® 1000mg P100043523 01-SEP-2018 31-AUG-2021
Respreeza® 1000mg P100067148 30-NOV-2018 31-OKT-2021
Respreeza® 1000mg P100134003 09-FEB-2019 31-JAN-2022
Respreeza® 1000mg P100158869 25-MAI-2019 30-APR-2022
Respreeza® 1000mg P100182219 28-SEP-2019 31-AUG-2022
Respreeza® 4000mg P100272519 07-JUL-2020 31-DEZ-2021
La société CSL Behring AG retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Respreeza, poudre et solvant pour la préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse (i.v.) jusqu’au niveau du patient. L’adéquation des conditions environnementales n’était pas entièrement assurée à tout moment lors du procédé de remplissage.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.
Source:
Swissmedic, Retrait de lots – Respreeza, Poudre et solvant pour la préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse (i.v.)
