Préparations : Oculac, gouttes 10ml et 3x10ml; Oculac SDU, gouttes 20x0,4 ml et 60x0,4 ml
Nos d'autorisation : 53634, 53635
Prinicpe actif : povidonum K 25
Titulaire de l'autorisation : Alcon Switzerland SA
Retrait des lots : tous les lots
La société Alcon Switzerland SA retire du marché tous les lots de la préparation Oculac, gouttes et Oculac SDU, gouttes jusqu’au niveau du commerce de détail. Lors d’une inspection par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, des non-conformités aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) ont été identifiées chez un fabricant tiers.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.
Source :
Swissmedic, Retrait de lots – Oculac gouttes, Oculac SDU
