Expiration de l’autorisation à durée limitée de Swissmedic pour INREBIC® (fedratinib), gélules, au 28.02.2025 et arrêt de sa commercialisation sur le marché suisse au 28.02.2025
En accord avec Swissmedic, Bristol-Myers Squibb SA désire vous informer des faits suivants:
Résumé
L’autorisation à durée limitée de Swissmedic pour Inrebic® (fedratinib) dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes associés à cette maladie chez les patients atteints de myélofibrose expire le 28.02.2025.
Sur la base de l'évaluation des nouvelles données et des évolutions du paysage thérapeutique suisse, Swissmedic n’a pas converti son autorisation à durée limitée en autorisation sans charge spécifique.
Par conséquent, Inrebic® (fedratinib) ne peut plus être délivré aux patients à partir du 28.02.2025.
Inrebic® (fedratinib) ne sera plus disponible sur le marché suisse à partir du 28.02.2025.
Source :
Swissmedic, DHPC – Inrebic® (fedratinibum)
