Erreur dans le texte figurant sur l'emballage secondaire
Préparation : Voxzogo, poudre et solvant pour solution injectable
No d’autorisation : 69569
Principe actif : vosoritidum
Titulaire de l’autorisation : DRAC AG
Lots concernés : A003448, A007709, A003644, A006931, A007313, A008181, A009332, A013137, A012838, A013690
La composition indiquée sur l'emballage secondaire des boîtes de 0,56 mg ou 1,2 mg comporte une erreur concernant la teneur en mg de la substance active vosoritide sur la version actuelle de l'emballage. La mention 0,4 mg est imprimée à la place de la teneur correcte de 0,56 ou 1,2 mg.
De plus, la concentration après reconstitution indiquée sur l'emballage de 1,2 mg est erronée (0,8 mg/ml au lieu des 2 mg/ml corrects).
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l’entreprise.
Source :
Swissmedic, DHPC – Voxzogo (vosoritidum)
