Préparation : Solu-Cortef Act-o-Vials avec de l’alcool benzylique 100 mg et 500 mg
No d'autorisation : 23533
Principe actif : hydrocortisonum
Titulaire de l'autorisation : Pfizer SA
Retrait des lots : CN7189, AT5357, AT5438, X81036 et W49916
La société Pfizer SA retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Solu-Cortef Act-o-Vials avec de l’alcool benzylique 100 mg et 500 mg jusqu’au niveau du commerce de détail.
Le rappel est dû à un risque de confusion entre les nouveaux AoV de Solu-Cortef sans alcool benzylique (autorisés pour une administration intrathécale) et les anciens AoV de Solu-Cortef avec alcool benzylique (non autorisés pour une administration intrathécale) qui présentent des éléments d’emballage pratiquement identiques.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.
Source :
Swissmedic, Retraits de lots – Solu-Cortef Act-o-Vials avec de l’alcool benzylique 100 mg et 500 mg
