Préparation : Akynzeo IV 235 mg / 0,25 mg, solution à diluer pour perfusion
No d’autorisation : 68290
Principes actifs : fosnetupitantum et palonosetronum
Titulaire de l’autorisation : MEDIUS AG
Retrait du lot : 44000228
Par précaution la société MEDIUS AG retire du marché le lot susmentionné de la préparation Akynzeo IV 235 mg / 0,25 mg, solution à diluer pour perfusion jusqu’au niveau du commerce de détail. La raison de ce rappel est une concentration élevée de PALO-N-méthyl, une impureté résultant du contact entre le palonosétron et l’autre substance active, le fosnétupitant.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.
Source :
Swissmedic, Retrait des lots – Akynzeo IV 235 mg / 0,25 mg solution à diluer pour perfusion
