Préparation : Verkazia, collyre en émulsion
No d’autorisation : 67535
Principe actif : ciclosporinum
Titulaire de l’autorisation : Santen SA
Retrait du lot : 4T98H
Par précaution la société Santen SA retire du marché le lot susmentionné de la préparation Verkazia, collyre en émulsion jusqu’au niveau du commerce de détail. Lors du contrôle de l'échantillon de rétention du produit Verkazia 1 mg/mL, collyre en émulsion (lot 4T98), le résultat du dosage de la ciclosporine (CsA) était inférieur à la limite de spécification. Ce plus faible résultat est lié à la cristallisation partielle du principe actif (ciclosporine).
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.
Source :
Swissmedic, Retrait de lots – Verkazia collyre en émulsion
