Das zuständige Komitee (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) hat die Zulassung für eine gebrauchsfertige Formulierung des Covid-19-Impfstoffs Comirnaty (Pfizer/BioNTech) erteilt. In dieser Form muss der Impfstoff vor der Verabreichung nicht mehr rekonstituiert werden und ist länger haltbar.
Ungeöffnete Fläschchen können bis zu 10 Wochen zwischen 2 und 8 °C gelagert werden, während die aktuell verfügbaren Fläschchen mit der zu verdünnenden Dispersion nur 1 Monat haltbar sind, sobald sie aus dem Gefrierschrank genommen werden.
Die neue Formulierung wird in Packungen à 10 Fläschchen (60 Dosen) voraussichtlich im ersten Quartal 2022 in den EU-Ländern erhältlich sein.
Quelle:
EMA News 18.10.2021, New manufacturing sites and new formulation approved for COVID-19 vaccine from BioNTech/Pfizer
