Archive

Juli 2023

Welcome to our Archives page. On this page you will find a total of 19 of our articles broken down into Months and Years.

MRA zwischen der Schweiz und den USA zur Herstellungspraxis von Arzneimitteln in Kraft

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Allgemeine Informationen /
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Swissmedic informiert:Das im Januar unterzeichnete Mutual Recognition Agreement (MRA) zwischen der Schweiz und den USA im Bereich der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) für Ar...

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Betriebsbewilligung der Dr. Heinz Welti AG: Sistierung Betriebsbewilligung am Standort Bubendorf aufgehoben

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Allgemeine Informationen /
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Swissmedic informiert:Sistierung für die Dr. Heinz Welti AG vollumfänglich aufgehoben. Swissmedic hat die Sistierung der Betriebsbewilligung der Dr. Heinz Welti AG am Standort Bubendorf am 24. Juli...

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Radicava® (Edaravone): Neue orale Form bei amyotropher Lateralsklerose

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Pharmazie /
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Radicava® (Edaravone 105 mg/5ml, Suspension zum Einnehmen) erteilt.Radicava wird zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) angewendet. Rad...

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Kefzol 2g, Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung

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Chargenrückrufe /
Zugriffe: 290

Präparat: Kefzol 2g, Pulver zur Herstellung einer Injektions/InfusionslösungZulassungsnummer: 38210Wirkstoff: cefazolinumZulassungsinhaberin: Teva Pharma AGRückzug der Charge: CC22002 Die Firma Tev...

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Arilin 500 mg, Filmtabletten

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Chargenrückrufe /
Zugriffe: 280

Präparat : Arilin 500 mg, FilmtablettenZulassungsnummer: 45940Wirkstoff: metronidazolumZulassungsinhaberin: ALCINA AGRückzug der Charge: 202351 Die Firma ALCINA AG zieht vorsichtshalber die obenerw...

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Acidum folicum (Magistralrezeptur)

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Chargenrückrufe /
Zugriffe: 278

Präparat: Folsäure 1 mg 90 Kapseln (Magistralrezeptur)Zulassungsnummer: NA, MagistralrezepturZulassungsinhaberin : Laboratoire Golaz Galenicare S.A.Rückzug der Chargen: 74132 und 76271 Die Firma La...

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Medikamente und Umwelt

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Pharmazie /
Zugriffe: 259

Der Einfluss auf die Umwelt ist für viele Medikamente noch nicht dokumentiert, könnte aber in Zukunft ein Kriterium bei der Wahl einer Therapie im Vergleich zu einer anderen Behandlungsoption sein.Dic...

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Fluoxetin Zentiva 20 mg, dispergierbare Tabletten

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Chargenrückrufe /
Zugriffe: 439

Präparat : Fluoxetin Zentiva 20 mg, dispergierbare TablettenZulassungsnummer : 57925Wirkstoff : fluoxetinumZulassungsinhaberin: Helvepharm AGRückzug der Chargen : 2045A030, 2045A031 und 2045A031A D...

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Fluoxetin Sandoz 20 mg, dispergierbare Tabletten

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Chargenrückrufe /
Zugriffe: 291

Präparat : Fluoxetin Sandoz 20 mg, dispergierbare TablettenZulassungsnummer : 57175Wirkstoff: fluoxetinumZulassungsinhaberin : Sandoz Pharmaceuticals AGRückzug der Chargen: alle Chargen Die Firma S...

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Sabril, sachet (Beutel)

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Chargenrückrufe /
Zugriffe: 357

Präparat: Sabril, sachet (Beutel)Zulassungsnummer: 51064Wirkstoff: vigabatrinumZulassungsinhaberin: Sanofi-Aventis (Schweiz) AGRückzug der Charge: 1996B Die Firma Sanofi-Aventis (Schweiz) AG zieht ...

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Pfizer AG reicht Zulassungsgesuch für Corona-Impfstoff Comirnaty XBB.1.5 ein

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Pharmazie /
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Swissmedic informiert: Pfizer AG hat beim Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic einen Zulassungsantrag für seinen aktualisierten monovalenten COVID-19-Impfstoff gestellt. Er kodiert das Spike...

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Moderna reicht Zulassungsgesuch für Corona-Impfstoff Spikevax XBB.1.5 ein

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Pharmazie /
Zugriffe: 275

Swissmedic informiert:Moderna Switzerland GmbH hat beim Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic einen Zulassungsantrag für seinen aktualisierten monovalenten COVID-19-Impfstoff gestellt. Er kodi...

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Sirdalud MR 6 mg, Kapseln

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Chargenrückrufe /
Zugriffe: 316

Präparat:  Sirdalud MR 6 mg, KapselnZulassungsnummer :48979Wirkstoff: tizanidinumZulassungsinhaberin: Sandoz Pharmaceuticals AGRückzug der Chargen: KAN86, KCL01, KEE61, KFC34, KHM15, KHY03 und KJ...

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Urinbeutel: Übersichtstabellen

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Parapharmazie /
Zugriffe: 361

Urinbeutel sind für das Auffangen von Urin über einen Blasenkatheter oder ein Urinalkondom bestimmt.Beinbeutel haben in der Regel ein Fassungsvermögen von 500 bis 750 ml. Sie werden vom Patienten am O...

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Mounjaro® (Tirzepatid): Diabetes mellitus Typ 2

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Pharmazie /
Zugriffe: 384

Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Mounjaro® (Tirzepatid 2.5 mg, bzw. 5 mg, bzw. 7.5 mg, bzw. 10 mg, bzw. 12.5 mg bzw. 15 mg in 0.5 ml Lösung, Injektionslösung in einem Fertigpen) erteilt...

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Swissmedic warnt vor Fälschungen von Ozempic-Pens

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Pharmazie /
Zugriffe: 277

Swissmedic informiert:Zurzeit werden Diabetesmedikamente der neuesten Generation (GLP-1-Rezeptoragonisten; z.B. Ozempic) in den Medien breit diskutiert. Weil sie neben der eigentlichen Verwendung auch...

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Nitrosamin-Verunreinigungen in Arzneimitteln: Swissmedic setzt Fachgruppe ein

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Allgemeine Informationen /
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Swissmedic informiert:Die Swissmedic Geschäftsleitung hat im Mai 2023 entschieden, per 1. Juli 2023 eine «Fachgruppe Nitrosamine» einzusetzen. Das aus Mitgliedern unterschiedlicher Fachbereiche zusamm...

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Nityr® (Nitisinon): Hereditäre Tyrosinämie Typ 1

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Pharmazie /
Zugriffe: 277

Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Nityr® (Nitisinon 2 mg, 5 mg und 10 mg, Tabletten) erteilt. Nityr wird zusätzlich zu geeigneten diätetischen Massnahmen, einschliesslich einer R...

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Camzyos® (Mavacamten): Kardiomyopathie

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Pharmazie /
Zugriffe: 281

Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Camzyos® (Mavacamten 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 15 mg, Hartkapseln) erteilt. Camzyos ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatisc...

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