Das zuständige Komitee der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat eine Zulassungsempfehlung für ein neuartiges Schlafmittel abgegeben (Quviviq™, Daridorexant 25 mg und 50 mg, Tabletten). Für die Schweiz sind noch keine Angaben bezüglich Marktzulassung bekannt.
Es handelt sich dabei um einen Vertreter aus der Gruppe der Orexin-Rezeptor-Antagonisten. Diese blockieren die Bindung der wachheitsfördernden Peptide, der sogenannten Orexine.
Die empfohlene Dosierung beträgt 50 mg 30 Minuten vor dem Schlafengehen. Liegt eine moderate Leberfunktionsstörung vor oder werden gleichzeitig mittlere CYP3A4-Inhibitoren eingenommen, ist die Dosis auf 25 mg zu beschränken.
Am häufigsten wurden Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und Müdigkeit als unerwünschte Nebenwirkungen beobachtet.
Daridorexant ist in den USA bereits zugelassen. Die FDA hat bereits zwei anderen Orexin-Rezeptor-Antagonisten die Marktzulassung erteilt: Surovexant (Belsomra®, 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg, Tabletten) und Lemborexant (Dayvigo®, 5 mg und 10 mg, Tabletten.)
Quellen:
Pharmazeutische Zeitung, 10/2022/p23
Quviviq, Highlights of Prescribing Information
