Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Hepcludex® (Bulevirtid 2 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung) erteilt.
Hepcludex wird angewendet zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion bei erwachsenen Patienten mit kompensierter Lebererkrankung.
Bulevirtid ist ein 47 Aminosäuren langes, N-terminal myristoyliertes, vom HBV-L-Protein abgeleitetes, synthetisches Lipopeptid. Bulevirtid blockiert das Eindringen von HBV und HDV in Hepatozyten, indem es an den essenziellen HBV- und HDV-Eingangsrezeptor NTCP bindet und diesen inaktiviert.
Die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen beträgt 2 mg Hepcludex einmal täglich als subkutane Injektion, entsprechend einer verabreichten Dosis von 1,7 mg.
Liste der sehr häufigen unerwünschten Wirkungen: Kopfschmerzen (15,6%), Gesamt-Gallensalze erhöht (20,3%), Pruritus (10,9%), Reaktionen an der Injektionsstelle (15,6%).
Quelle:
Fachinformation Hepcludex®
