Für Patienten mit therapieresistenter Depression könnte in den USA bald eine neue Behandlungsmöglichkeit zur Verfügung stehen. Experten der FDA haben sich für die Zulassung eines Nasensprays mit Esketamin (Spravato™) ausgesprochen.
In Europa wurde bereits ein Zulassungsantrag eingereicht. Für die Schweiz liegen noch keine Angaben vor.
Aus Daten der Zulassungsstudien geht hervor, dass Patienten, welche zu einem neuen oralen Antidepressivum gleichzeitig den esketaminhaltigen Nasenspray erhalten, schneller, besser und dauerhafter auf die antidepressive Behandlung ansprechen.
Aufgrund des hohen Missbrauchspotentials wird die Anwendung nur unter strengen Sicherheitsauflagen möglich sein. Die Verabreichung darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen und das Medikament darf dem Patienten nicht mitgegeben werden. Aufgrund des Risikos für dissoziative Symptome und Sedierung muss der Patient nach Verabreichung für mindestens zwei Stunden überwacht werden.
Quellen:
_Pharmazeutische Zeitung, 8/2019/p22
_FDA News Release, March 5, 2019
Link:
FDA News Release - online: FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression
