Die amerikanische Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, FDA) hat Wegovy® für eine neue Indikation zugelassen, nämlich die metabolisch bedingte Fettleber, auch bekannt als nichtalkoholische Steatohepatitis.
Diese Erkrankung wird durch eine Fettansammlung in der Leber verursacht und betrifft insbesondere Personen mit Übergewicht oder Diabetes. In der Folge können sich eine Leberentzündung und eine Leberfibrose entwickeln. Seltener kommt es zu einer Zirrhose, Leberinsuffizienz oder sogar Leberkrebs.
Es wurde ein Zusammenhang zwischen der Krankheit und dem Konsum von industriell zugesetzter Fruktose in zahlreichen Produkten und zuckerhaltigen Getränken festgestellt, unabhängig von der Gesamtkalorienzufuhr.
Hypertriglyceridämie und ein hoher LDL-Cholesterinspiegel sind ebenfalls Risikofaktoren.
Randomisierte Studien und Untersuchungen haben gezeigt, dass eine Gewichtsabnahme von mindestens 7 % oder eine sogenannte mediterrane Ernährung mit einer Regression der histologischen Anzeichen von Steatose und Leberentzündung einhergehen.
Wegovy® fördert die Gewichtsabnahme und möglicherweise andere noch nicht vollständig verstandene Mechanismen, die der Entzündung und Vernarbung der Leber entgegenwirken können.
Die Entscheidung der FDA basiert auf den Ergebnissen einer klinischen Phase-3-Studie, welche die Wirksamkeit von Wegovy® bei der Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis belegt.
Quellen:
FDA, drugs, news, FDA Approves Treatment for Serious Liver Disease Known as ‘MASH’
Prescrire, 429/2019/p529
