Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Ogsiveo® (Nirogacestat 100 mg und 150 mg, Filmtabletten) erteilt.
Ogsiveo als Monotherapie wird angewendet für die Behandlung erwachsener Patienten mit fortschreitenden Desmoidtumoren, die eine systemische Behandlung erfordern.
Nirogacestat ist ein reversibler und nicht-kompetitiver Inhibitor der Gamma-Sekretase, der die proteolytische Aktivierung des Notch-Rezeptors blockiert.
Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg Ogsiveo zweimal täglich; einmal morgens und einmal abends. Diese Dosis darf nicht überschritten werden.
Die häufigsten unerwünschten Wirkungen waren: Diarrhö (85%), Ausschlag (66%), ovarielle Funktionsstörungen bei gebärfähigen Frauen (60%), Übelkeit (59%), Ermüdung (50%), Hypophosphatämie (50%), Kopfschmerzen (40%) und Stomatitis (40%).
Quelle:
Fachinformation Ogsiveo®
